MYCAMINE yan etkileri

MYCAMINE yan etkileri

MYCAMINE 100 mg infüzyonluk çözelti için toz 1 flakon

Tüm ilaçlar gibi MYCAMINE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

MYCAMINE’in güvenliliği klinik çalışmalarda değerlendirilmiştir. Bu çalışmalardaki hastalar kritik hastalardı ve çeşitli başka tıbbi sorunları vardı ve birçok başka ilaca da ihtiyaç duymuşlardı.

Aşağıdakilerden biri olursa, MYCAMINE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1 ila 10’unda)

reaksiyon, aşırı duyarlılık

yükselme; sanlık (karaciğer veya kan sorunlannın yol açtığı, deride veya göz aklannda

sararma); bağırsaklara ulaşan safra miktannda azalma; karaciğerde büyüme; karaciğerde iltihap

Kreatinin ve ürede artma gibi böbrek işlevini gösteren testlerin sonuçlannda bozulma; böbrek yetmezliğinin şiddetlenmesi

Seyrek (10000 kullanıcıdan 1 ila 10’unda)

Alyuvar hücrelerinin parçalanmasına bağlı gelişen kansızlık (sanlık belirtileri görülebilir)

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

. Şok

Karaciğer hücrelerinin hasar görmesi (karaciğer hücrelerinin ölmesi dahil)

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MYCAMINE’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın (100 kullanıcıdan 1 ila 10’unu etkiler)

Alyuvar sayısında azalma (kansızlık)

Kanınızdaki magnezyum, potasyum, kalsiyum gibi elektrolitlerin seviyesinde azalma

Karaciğer işlevini gösteren alkalin fosfataz (ALP), aspartat aminotransfereaz (AST), alanin aminotransferaz (ALT) seviyelerinde yükselme

Kanınızdaki safra sıvısına rengini veren bilirubinin seviyesinde artma

Kan testlerinde anormal sonuç (lökositlerde düşüş [lökopeni; nötropeni]); eritrositlerde düşüş

Kan testlerinizde bozulma (alyuvar, akyuvar, trombosit adlı pıhtılaşma hücrelerinizin sayısında azalma), kan testinizde eosinofıl adı verilen hücrelerin sayısında artma, kan testinizde albumin seviyesinde azalma

Kalp atım hızında artma, daha kuvvetli kalp atışı, düzensiz kalp atımı

Nefes darlığı

Kanınızda laktat dehidrojenaz (LDH) adlı enzimde artma

Kanınızdaki sodyum, fosfat seviyesinde azalma

Kanınızdaki potasyum seviyesinde yükselme

İştahsızlık (yeme bozukluğu)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın (100 kullanıcıdan 1 ila 10’unu etkiler)

Baş ağrısı

Toplardamar duvarında iltihabi durum (ilacın iğne ile verildiği damar bölgesinde)

Bulantı; kusma; ishal; karın ağrısı

Döküntü

Ateş

Titreme

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1 ila 10’unu etkiler)

Terlemede artış

Uykusuzluk (uyuma güçlüğü); endişeli hal (anksiyete); zihin bulanıklığı

Uyuşukluk hissi; titreme; baş dönmesi; ağızda bozuk tat

Yüksek veya düşük kan basıncı; deride kızarma

Hazımsızlık, kabızlık

İlacın iğne ile verildiği damar bölgesinde damarda pıhtılaşma, iltihabi durum veya ağrı; vücutta sıvı toplanması

Kaşıntılı döküntü; kaşıntı; deride kızanklık

Bunlar MYCAMINE’ in hafif yan etkileridir.

Aşağıdaki reaksiyonlar, pediyatrik hastalarda yetişkin hastalarda olduğundan daha sık rapor edilmiştir:

Yaygın (100 kullanıcıdan 1 ila 10’unu etkiler)

Kan pıhtılaşma hücre sayısında azalma (trombositlerde azalma, trombositopeni)

Kandaki safra sıvısına rengini veren bilirubinin seviyesinde artma; karaciğerde büyüme

Akut böbrek yetmezliği, kandaki üre seviyesinde yükselme

Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MYCAMINE Nasıl Saklanır?

MYCAMINE son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için MYCAMINE saklama önerileri bölümünü okuyunuz. MYCAMINE ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.