MABTHERA yan etkileri

MABTHERA yan etkileri

MABTHERA 1400 mg/11.7 ml SC enjeksiyon için çözelti içeren 1 flakon

Tüm ilaçlar gibi MABTHERA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin çoğu hafif ve orta şiddettedir ancak bazıları şiddetli olabilir ve tedavi gerektirebilir.

Seyrek olarak bu yan etkilerin bazıları ölümcül olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa MABTHERA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Enfeksiyonlar

  • Ateş, öksürük, boğaz ağrısı, idrar yaparken yanma gibi enfeksiyon belirtileri
  • Genel olarak kendinizi zayıf ya da kötü hissetme
  • Akciğer iltihabı (pnömoni)
  • İdrar yollan enfeksiyonu

    • Diğer yan etkiler

    MABTHERA’ya bağlı yaygın olarak bildirilen yan etkiler (10 hastanın en fazla l’inde görülebilir):

  • Hepatit B viral enfeksiyonu
  • Alerjik reaksiyonlar (aşın duyarlılık)
  • Deride uyuşma, kanncalanma, iğnelenme, yanma, kabarma gibi anormal hisler ve dokunma duyusunda azalma.
  • Kalple ilgili rahatsızlıklar (kalp krizi, düzensiz kalp atışı, kalbin anormal hızlı atması)

    • MABTHERA’ya bağlı yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın en fazla l’inde görülebilir):

  • Kanda anormal pıhtılaşma, kan hücrelerinin üretiminde düşüş, kırmızı kan hücrelerinin sayısında otoimmün nedenle azalma (vücudun kendi dokularını antijen olarak algılaması ve bu dokulara karşı antikor oluşması), lenf bezlerinin şişmesi veya büyümesi
  • Kalple ilgili bozukluklar, kalp atım hızının azalması, göğüs ağrısı (anjin)

    • MABTHERA’ya bağlı çok seyrek yan etkiler (10000 hastanın en fazla l’inde görülebilir)

  • Kanda bulunan enfeksiyonlardan korunmaya yardımcı olan bazı spesifik proteinlerin (immunoglobulinler) kısa süreli artması, ölü kanser hücrelerinin parçalanmasından kaynaklanan kanda kimyasal bozukluklar
  • Kol ve bacaklarda sinir hasarı, yüz felci
  • Cilt semptomlarına yol açabilecekleri de içeren kan damarı iltihaplanması
  • Bağırsak duvarında delinme (perforasyon)
  • Böbrek yetmezliği
  • Hayatı tehdit edici olabilecek ciddi kabartılı cilt durumu

    • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.

    MABTHERA’ya bağlı çok yaygın bildirilen yan etkiler (10 hastanın en az Tinde görülebilir):

  • Bakteriyel enfeksiyonlar, viral enfeksiyonlar veya bronşların iltihaplanması (bronşit)
  • Beyaz kan hücrelerinin azalması (ateşle birlikte veya ateşsiz seyreden), pıhtılaşmayı sağlayıcı kan hücrelerinin (trombositlerin) azalması
  • Mide bulantısı
  • Kafa derisinde saçsız bölgelerin oluşması, titreme, baş ağrısı
  • Bağışıklıkta azalma (enfeksiyona karşı koruyan antikorlar olan immünoglobulinlerin -IgG-düşük kan düzeyleri)

    • MABTHERA’ya bağlı yaygın olarak bildirilen yan etkiler (10 hastanın en fazla Tinde görülebilir):

  • Sepsis (kanda enfeksiyon) ve pnömoni gibi bakteriyel enfeksiyonlar, soğuk algınlığı, bronşiyal tüp enfeksiyonları, mantar enfeksiyonları, kaynağı bilinmeyen genel enfeksiyonlar, sinüslerin iltihaplanması
  • Kırmızı kan hücrelerinin (alyuvar) azalması (anemi), tüm kan hücrelerinin (beyaz kan hücreleri (akyuvar) ve kandaki pıhtılaşmayı sağlayan hücreler dahil) sayısında azalma olması
  • Kan şekeri yüksekliği, kilo kaybı, yüz ve vücutta ödem, kanda LDH adı verilen enzim seviyelerinin artması ve düşük kan kalsiyum seviyesi
  • Kan damarlarının genişlemesi sonucu yüz kızarması, derinin morarması,
  • Huzursuz hissetme, baş dönmesi, kaygı
  • Gözyaşı miktarında artma, gözyaşı dökme ve salgılama bozukluğu, gözde iltihaplanma (konjonktivit)
  • Kulak çınlaması, kulak ağrısı
  • Yüksek veya düşük kan basıncı, ayağa kalkıldığında kan basıncında düşme
  • Akciğer, boğaz ve/veya sinüslerde iltihaplanma, tahriş ve/veya daralma, nefes darlığı, organlara yetersiz oksijen gitmesi, burun akması
  • Kusma, ishal, karın ağrısı, ağız ve boğazda tahriş ya da yara olması, yutma güçlüğü, kabızlık, hazımsızlık.
  • Yeme bozuklukları; az yemek yeme ve bunun sonucunda tehlikeli bir şekilde zayıflama.
  • Deride bozukluklar (kurdeşen), terlemede artış, gece terlemeleri
  • Kas ve iskelet sistemi ile ilgili bozukluklar, kasların anormal sertleşmesi, ağrı, eklem ağrısı, kas ağrısı, sırt ve boyun ağrısı.
  • Genel bozukluklar, tümör ağrısı, genel rahatsızlık ve huzursuzluk, grip belirtileri, titreme, çoklu organ yetmezliği.

    • MABTHERA’ya bağlı yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın en fazla Tinde görülebilir):

  • Günlük aktivitelere olan ilginin azalması, keyif alamama, endişeli hissetme
  • Tat almada değişiklikler
  • Astım, vücut organlarına çok az oksijen gitmesi
  • Karın genişlemesi

    • Bilinmeyen sıklıkta görülen olaylar:

  • Beyaz kan hücrelerinin düşüşünde gecikme
  • İnfüzyon ile ilişkili trombositlerin ani düşüşü (geri dönebilir), seyrek vakalarda ölümcül olabilir
  • İşitme kaybı
  • Diğer duyuların kaybı

    • MABTHERA doktorunuz tarafından uygulanan laboratuvar testlerinde değişikliklere sebep olabilir.

    Eğer diğer ilaçlarla beraber MABTHERA kullanıyorsanız, yaşadığınız yan etkilerin bir kısmı diğer bir ilaca da bağlı olabilir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    MABTHERA Nasıl Saklanır?

    MABTHERA son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için MABTHERA saklama önerileri bölümünü okuyunuz. MABTHERA ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.

    Bu prospektüste yer alan yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunza ve eczacınıza danışın. MABTHERA kullanmaya devam edip etmemeye kendiniz karar vermeyin.

    İLAÇ BİLGİLERİ / prospektüs

    MABTHERA Kullananlar

    MABTHERA ilaç bilgileri

    İlaç Fiyatı 4915 TL
    Barkodu 8699505772813
    Reçete Normal reçeteli
    Etken Madde Rituksimab
    İlaç Firması Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.
    Atc Kodu L01XC02
    Geri Ödeme Kodu 0

    İlaç Sınıfı

    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar
    Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları)
    Diğer Kanser İlaçları
    Monoklonal Antikorlar
    Rituksimab
    MABTHERA Kullananlar

    Bu ilacın diğer doz ve formları

    MABTHERA 500 mg 1 flakon
    MABTHERA 1400 mg/11.7 ml SC enjeksiyon için çözelti içeren 1 flakon
    MABTHERA 100 mg 2 flakon

    MABTHERA fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri MABTHERA 1400 mg/11.7 ml SC enjeksiyon için çözelti içeren 1 flakon için geçerlidir. MABTHERA ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.

    Diğer MABTHERA formları

    Eşdeğer İlaçlar

    REDDITUX 500 mg/50 ml infüzyon COZELTESI hazırlamak için konsantre çözelti
    REDDITUX 100 mg/10 ml infüzyon COZELTESI hazırlamak için konsantre çözelti
    MABTHERA 500 mg 1 flakon
    MABTHERA 1400 mg/11.7 ml SC enjeksiyon için çözelti içeren 1 flakon
    MABTHERA 100 mg 2 flakon

    MABTHERA muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.

    Tüm MABTHERA muadilleri