Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir. 1 İlave tedavi
Erişkinler (> 18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda (12-17 yaş)
Başlangıçtaki tedavi dozu, günde iki kez 500 mg’dır. Bu doza tedavinin ilk gününden itibaren başlanabilir.
Klinik yanıt ve tolerabiliteye göre doz, günde iki kez 1500 mg’a kadar çıkaıtılabilir. Doz değişimleri 2-4 haftada bir, günde iki kez 500 mg olmak üzere arttırılabilir veya azaltılabilir.
4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg’ın altındaki adölesanlarda (12-17yaş)
4 yaş altı çocuklar ve bebeklerde LEV-END oral çözelti 100 mg/ml kullanılması önerilmektedir.
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 10 mg/kg’dır.
Klinik yanıt ve toleransa göre, doz günde iki kez 30 mg/kg’a çıkaıtılabilir. Doz değişimleri her 2 haftada bir, günde iki kez 10 mg/kg’ı geçmemek şartıyla arttırılabilir veya azaltılabilir. En düşük etkili doz kullanılmalıdır.
50 kg ve üstündeki çocuklarda dozaj erişkinler ile aynıdır.
Hekim vücut ağırlığı ve doza göre en uygun farmasötik şekli ve dozu reçetelemelidir.
Çocuklar ve adölesanlar için önerilen dozaj:
Ağırlık | Başlangıç dozu: Günde iki kez 10 mg/kg | Maksimum doz: Günde iki kez 30 mg/kg |
15 kg (l) | Günde iki kez 150 mg | Günde iki kez 450 mg |
20 kg | Günde iki kez 200 mg | Günde iki kez 600 mg |
25 kg | Günde iki kez 250 mg | Günde iki kez 750 mg |
50 kg üzeri{Z> | Günde iki kez 500 mg | Günde iki kez 1500 mg |
25 kg ve bu ağırlığın altındaki çocukların, tedaviye LEV-END" Oral Çözelti, 100 mg/ml ile başlaması tavsiye edilir.
(2) 50 kg veya üzeri ağırlıktaki çocuk ve adölesanlarda dozaj erişkinler ile aynıdır.
Uygulama şekli:
Film-kaplı tabletler oral yolla alınmalı ve yeterli miktarda su ile yutulmalıdır. Yemeklerle birlikte ya da ayrı alınabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Günlük doz böbrek fonksiyonlarına göre bireyselleştirilir.
Erişkin hastalar için aşağıdaki tablo kullanılır ve tabloda belirtildiği şekilde doz ayarlaması yapılır.
Bu doz tablosunu kullanabilmek için hastanın kreatinin klerensi (CLcr) ml/dak olarak hesaplanmalıdır. 50 kg ve üstündeki erişkinler ve adölesanlar için, CLcr ml/dak değeri serum kreatinin (mg/dl) değeri aşağıdaki formüle koyularak hesaplanır.
[140-yaş (yıl)] 1 ağırlık (kg)
[x 0,85 (kadınlarda)]
Clcr (ml/dak) = —
72 x serum kreatinin (mg/dl)
CLcr (ml/dalc)
CLcr (ml/dak/l,73m2) =-------------—........—- x 1,73
VYA (m2)
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan erişkin ve 50 kg’ın üzerindeki adolesan hastalarda doz ayarlaması:_
Grup | Kreatinin klerensi (ml/dak/1.73m2) | Doz ve Doz sıklığı |
Normal | >80 | Günde iki kez 500-1500 mg |
Hafif | 50-79 | Günde iki kez 500-1000 mg |
Orta | 30-49 | Günde iki kez 250-750 mg |
Ağır | <30 | Günde iki kez 250-500 mg |
Son dönem böbrek yetmezliği ve diyalizdeki hastalarda (1) | Günde bir kez 500-1000 mg |
(l) Levetirasetam tedavisinin ilk gününde 750 mg’lık yükleme dozu önerilir. Diyalizi takiben 250-500 mg’lık ek doz önerilir.
Levetirasetam klerensi böbrek fonksiyonu ile ilgili olduğundan, böbrek yetmezliği olan çocuklarda, levetirasetam dozu böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır. Bu öneri, böbrek yetmezliği olan erişkin hastalarda gerçekleştirilen bir çalışmaya dayanır.
CLcr ml/dak/l,73m2 olarak; genç adölesanlar, çocuklar ve bebekler için aşağıdaki formül (Schwartz formülü) kullanılarak serum kreatinin (mg/dl) tayininden tahmin edilebilir:
Yükseklik (cm) x ks
CLcr (ml/dak/1,73m2) =....................................
Serum kreatinin (mg/dl)
ks: 0,55 13 yaşından küçük çocuklarda ve adölesan kadınlarda; ks: 0,7 adölesan erkeklerde
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan çocuk ve 50 kg’ın altındaki adolesan hastalar için doz ayarlaması_
Grup | Kreatinin klerensi (ml/dak/1.73m2) | Doz ve Doz sıklığı0} |
4 yaş ve üzeri çocuklar ve 50 kg altı adölesanlar | ||
Normal | > 80 | Günde iki kez 10-30 mg/kg (0.10-0.30 ml/kg) |
Hafif | 50-79 | Günde iki kez 10-20 mg/kg (0.10-0.20 ml/kg) |
Orta | 30-49 | Günde iki kez 5-15 mg/kg (0.05-0.15 ml/kg) |
Ağır | <30 | Günde iki kez 5-10 mg/kg (0.05-0.10 ml/kg) |
Son dönem böbrek yetmezliği ve diyalizdeki hastalarda | Günde bir kez 10-20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) (2)’3) |
(1) Tablet yutma zorluğu olan hastalar ve 250 mg’nı altındaki doz uygulamaları için LEV-END oral çözelti, 100 mg/ml kullanılmalıdır.
(2) Levetirasetaın tedavisinin ilk gününde 15 ıng/kg’lık (0,15 ml/kg) yükleme dozu önerilir.
(3) Diyalizi takiben 5-10 mg/kg’lık (0,05-0,10 ml/kg) ek doz önerilir.
Hafıf-orla şiddetteki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz ayarlanmasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kreatinin klerensi böbrek yetmezliğini yeterince yansıtmayabilir. Bu nedenle, kreatinin klerens değerinin <60 ml/dak/1.73m2 olduğu durumlarda günlük idame dozunun %50 azaltılması önerilir.
Pediyatrik popülasyon:
LEV-END film tablet, 4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. LEV-END oral çözelti, 4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılan takdim şeklidir. Ayrıca tabletlerin mevcut doz kuvvetleri, 25 kg’ın altındaki çocukların başlangıç tedavisi için yutma zorluğu olan hastalar ve 250 mg’m altındaki doz uygulamaları için uygun değildir. Tüm bu durumlarda LEV-END oral çözelti, 100 mg/ml kullanılmalıdır.
16 yaşın altındaki çocuk ve adölesanlarda monoterapi olarak tedavide kullanılmaz.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda (65 yaş ve üstündekilerde), böbrek fonksiyonu azalmış ise dozun ayarlanması önerilir (Bkz., Bölüm 4.2 Pozoloji ve Uygulama Şekli, Böbrek/Karaciger yetmezliği)
LEV-END kullanmaması gereken durumlar
LEV-END kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
LEV-END günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. LEV-END kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 69.79 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699566096446 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Levetirasetam |
| İlaç Firması | Santa Farma İlaç Sanayi A.Ş. |
| Atc Kodu | N03AX14 |
| Geri Ödeme Kodu | A10874 |
| Sinir Sistemi |
| Antiepileptik İlaçlar |
| Antiepileptikler |
| Diğer Antiepileptikler |
| Levetirasetam |
LEV-END fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri LEV-END 500 mg 50 film tablet için geçerlidir. LEV-END ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
LEV-END muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.