LEUKERAN İstenmeyen etkileri

LEUKERAN İstenmeyen etkiler

LEUKERAN 2 mg 25 tablet

Över kanserli hastalar arasmda alkilleyici ajan almış olanların ve olmayanların karşılaştmldığı bir çalışma, LEUKERAN da dahil alkilleyici ajan kullanımının akut lösemi insidansını anlamlı derecede arttırdığını göstermiştir.

Meme kanseri için LEUKERAN ile uzun süreli adjuvan tedavi gören hastalann küçük bir kısmında akut miyelojen lösemi bildirilmiştir.

LEUKERAN kullammı söz konusu olduğunda potansiyel terapötik yarara karşılık lösemi gelişme riski dengelenmelidir.

Klorambusil alan hastalarda Steven-Johnson Sendromu rapor edildiğinden eğer döküntü gelişirse klorambusil ile devamlı tedavi değerlendirilmelidir.

LEUKERAN laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalann bu ilacı kullanmamalan gerekir. Her bir LEUKERAN 2 mg tablet 67.65 mg laktoz içerir.

4.5. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri

Bağışıklığı baskılanmış kişilerde canlı organizma aşıları ile aşılama tavsiye edilmemektedir {bkz. Bölüm 4.1: Özel kullanım uyarılan ve önlemleri)

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi D.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Diğer sitotoksik ajanlarda olduğu gibi LEUKERAN da potansiyel olarak teratojeniktir ve eşlerden herhangi biri LEUKERAN alıyorsa uygun doğum kontrol önlemlerinin alınması tavsiye edilmektedir.

Gebelik dönemi

Gebelik sırasında, özellikle ilk trimesterde LEUKERAN kullanımından mümkün olduğunca kaçınılmalıdır. Her bireysel durumda anneye sağlaması beklenen fayda ile fetus için oluşturduğu potansiyel tehlike dengelenmelidir.

LEUKERAN alan anneler emzirmemelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Klorambusil över fonksiyonunu baskılayabilir ve LEUKFRaim ½

bildirilmiştir. t-UKERAN tedavisinden sonra amenore

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

4.8. İstenmeyen etkiler

::dd;"ek’in~mantarr

kombinasyon şeklinde verilmesine bağl, olarak değişiklik gösterebilir. J

Aşağıda, advers etkiler sıklık sınıflandırmasına göre sıralanmıştır:

feiloTif <7r °’Tm e(il/100° İla <l/l0°½

edilemiyor). * ( ° °°0)- bli,nm,i’°r (cl«i verilerden hareketle tahmin

İyi huylu, kötü huylu ve tanımlanmamış neoplazmalar (kist ve polip dahil)

½vtSiSik"½" “ “Jik

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Çok yaygm: Lökopeni, nötropeni, trombositopeni, pansitopeni veya kemik iliği basktlanmast.

Yaygın: Anemi.

Çok seyrek: Geri dönüşümsüz kemik iliği yetmezliği.

Ste“aݽüdt!’kla 8ÖrÜ,n,Kİne ragmcn eger LEUKERAN havisi yeterince erken Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Döküntü.

ale½akfivon!Ld° SU,e7a 7h S°"ra Ürtiker ve anjiyonörotik ödem gibi

ZSS Stevens-Johnson sendromu ve toksik eptdennal nekroliz («,. Deri ve derialtl

”dOTU ve toksik epidCTmal

P=teXt„pa°"V“’Sİy01’ y0klU4U"da trem0r’ SeS™e « miyokloni gibi hareke, bozukluklar,.

JJ ••

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın:Nefrotik sendromu oian çocuklarda nöbet.

Özellikle nöbet bozukluğu geçmişi olan hastalar etkilenebilir.

Solunum, göğüs bozukluklan ve mediyastinal hastalıklar

Çok seyrek: İnterstisyel pulmoner fibroz, interstisyel pnömoni.

Şiddetli interstisyel pulmoner fibroz uzun dönem LFH½FRAN tedavici ı-

lösemili hastalarda ara sıra bildirilmiştir. Pulmoner fibroz LEUKERAN\ nkro"lk]I½fosıtlk geri dönüşümlü olabilir. LEUKERAN kullanımı bırakıldığında

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygm, Bulanı, ve kusma, diyare ve oral ülserasyon gibi gastro-imestinal rahats.zhklar, Hepatobiliyer hastalıklar

Seyrek: Hepatotoksisite, sarılık.

Deri ve derialtı doku hastalıkları

Yaygın olmayan: Döküntü

(bkz.Bağışıklık sistem bozuklukları) neKroiız.

sendromu -*»* sibi

Böbrek ve üriner sistem hastalıkları

Çok seyrek: Steril sistit.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

LEUKERAN doz aşımı

fazla dozda LEUKERAN kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.