Tablo 1’de klaritromisin alan hastalardaki klinik çalışmalarda bildirilmiş olan advers olaylar gösterilmiştir. Advers olaylar vücut sistemleri ve frekanslar (yaygın > 1/100, < 1/10) olarak gösterilmiştir.
Tablo 1
Klinik çalışmalarda rapor edilen istenmeyen etkiler
Sistem Organ Sınıfı | Sıklık | 4.8. İstenmeyen etkilerSinir sistemi bozuklukları | Yaygın | başağnsı tad değişikliği |
Gastrointestinal bozukluklar | Yaygın | diyare kusma abdominal ağn (karın ağrısı) dispepsi bulantı | ||
Laboratuvar incelemeleri | Yaygın | karaciğer enzimlerinde artış |
Pazarlama Sonrası Gözlemler
Klaritromisin birçok farklı formülasyonlar halinde kullanıma sunulmuştur. Table 2’de klaritromisin MR da dahil olmak üzere tüm formülasyonların advers olaylarının bir derlemesi sunulmuştur. Bu reaksiyonlar büyüklük ölçeği belli olmayan
topluluklardan gönüllü olarak bildirildiği için her zaman güvenilir olarak frekanslarını tahmin etmek veya ilaç maruziyetine bağlı nedensellik ilişkisi kurmak mümkün değildir. Klaritromisin için hasta maruziyeti 1 milyar hasta tedavi gününden daha fazla olarak tahmin edilmektedir.
Tablo 2 Pazarlama sonrası gözlemlerden elde edilen istenmeyen etkiler | |
Sistem Organ Sınıfı | İstenmeyen Etkiler |
Enfestasyonlar ve enfeksiyonlar | oral kandidiyazis |
Kan ve lenf sistemi bozuklukları | lökopeni trombositopeni |
Bağışıklık sistemi bozuklukları | alerjik reaksiyonlar anafilaksi |
Metabolizma ve beslenme Bozuklukları1 | hipoglisemi |
Psikiyatrik bozukluklar | psikotik bozukluk halüsinasyonlar yönelim bozukluğu konfüzyon depersonalizasyon depresyon anksiyete uykusuzluk kötü rüyalar |
Sinir sistemi bozuklukları | konvülsiyon baş dönmesi tad alma duyusunun kaybı koku alma duyusunun kaybı |
dysgeusia (Dizgözi) parosmi | |
Kulak ve labirent (iç kulak) bozuklukları | işitme kaybı vertigo kulak çınlaması |
Kardiyak bozukluklar2 | torsades de pointes elektrokardiyogram QT uzaması ventriküler taşikardi |
Gastrointestinal bozukluklar | akut pankreatit glosit stomatit dil renginde değişim diş renginde bozulma |
Hepatobiliyer bozukluklar3 | hepatik bozukluk hepatit kolestatik hepatit kolestatik sarılık sarılıkla seyreden hepatoselüler hepatik disfonksiyon (karaciğer fonksiyon bozukluğu) |
Cilt ve sübkütan doku bozuklukları | Stevens - Johnson Sendromu toksik epidermal nekroliz ürtiker deri döküntüleri Eozinofil ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS) |
Kas-iskelet ve bağ doku bozuklukları | Miyalji Rabdomiyoliz4 |
Böbrek ve üriner bozukluklar | interstisyel nefrit |
İncelemeler | serum kreatinin artışları karaciğer enzimlerinde artış |
Bazıları eşzamanlı olarak oral hipoglisemik ajanlar ya da insülin kullanan hastalarda olmak üzere, nadiren hipoglisemi vakaları bildirilmiştir.
2Diğer makrolidlerle olduğu gibi, klaritromisin ile nadiren QT aralığı genişlemesi, ventriküler taşikardi ve “Torsades de Pointes” gelişebilir.
3Çok nadir durumlarda, fatal sonuçlanan karaciğer yetmezliği bildirilmiştir ve genellikle altta yatan ciddi hastalıklarla ve/veya aynı anda kullanılan ilaçlarla ilgilidirABazı Rabdomiyoliz raporlarında, klaritromisin statinlerle, fibratlarla, kolşisinle ya da allopurinolle eşzamanlı olarak uygulanmıştır.
Klaritromisin ve kolşisin birlikte kullanıldığında, özellikle yaşlılarda olmak üzere ve bazıları böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkan kolşisin toksisitesi bildirimleri vardır. Bu hastaların bazılarında ölümler bildirilmiştir (bkz. İlaç etkileşimleri ve Uyarılar/Önlemler).
Bağışıklık sistemi bozulmuş hastalardaki advers etkiler: Mikobakteriyel enfeksiyonlar için uzun süre klaritromisinin yüksek dozları ile tedavi edilen bağışıklık
sistemi bozuk hastalarda, olasılıkla klaritromisin uygulamasıyla alakalı advers etkileri HIV hastalığının veya seyir eden hastalığın altta yatan belirtilerinden ayırt etmek genellikle zordur.
Laboratuar Bulgularında Değişiklikler
Klinik açıdan önemli olabilecek laboratuar bulgularındaki değişimler şunlardır: Karaciğer: Yükselmiş SGPT (ALT) < %1, SGOT (AST) < %1, GGT < %1, alkali fosfataz < %1, LDH < %1 ve total bilirubin < %1.
Hematoloji : Azalmış lökosit sayısı < %1 ve yüksek protrombin zamanı %1.
fazla dozda KLACID kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
İlaç Fiyatı | 57.17 TL |
---|---|
Barkodu | 8699548031601 |
Reçete | Normal reçeteli |
Etken Madde | Klaritromisin |
İlaç Firması | Abbott Laboratuvarları İthalat İhracat Tic. Ltd. Şti. |
Atc Kodu | J01FA09 |
Geri Ödeme Kodu | A04311 |
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar |
Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar |
Makrolidler |
Linkozamidler ve de Streptograminler |
Makrolidler |
Klaritromisin |
KLACID fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri KLACID MR 500 mg 20 kont. sal. tablet için geçerlidir. KLACID ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
KLACID muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.