Böbrek yetmezliği
Lopinavir ve ritonavirin böbreklerde klerensinin ihmal edilebilir düzeyde olması nedeni ile böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. KALETRA şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanıldığında dikkatli olunması gerekir (bkz. bölüm 4.4). böbrek yetmezliği olan hastalarda artmış plazma konsantrasyonları beklenmez. Çünkü lopinavir ve ritonavir yüksek derecede protein bağlayıcıdır, hemodiyaliz veya periton diyalizi ile önemli derecede uzaklaştırılması pek mümkün değildir.
Pediyatrik popülasyon (2 yaş ve üstü)
Pediyatrik hastalarda günde bir kez alınan lopinavir/ritonavir değerlendirilmemiştir. KALETRA efavirenz, nevirapin, nelfinavir veya amprenavir ile eş zamanlı alınmayan yetişkin dozu (günde iki defa 400/100 mg), 35 kg veya üstündeki çocuklarda veya Vücut Yüzey Alanı (BSA) 1Am veya daha büyük olan çocuklarda kullanılabilir. Vücut ağırlığı 35 kg veya BSA 0.6 ila 1Am arasında olan ve tablet yutabilen çocuklar için lütfen aşağıdaki doz tablosuna bakınız. KALETRA Oral Solüsyon BSA 0.6 m2 den küçük veya güvenle tablet yutamayan çocuklar için uygundur.
Aşağıdaki tablo KALETRA 100/25 mg tabletlerin BSA’ya dayanan doz talimatlarını içermektedir:
Efavirenz, nevirapin, nelfinavir veya amprenavir ile eş zamanlı alınmayan ve BSA’ya dayanan pediyatrik doz talimatı | |
Vücut Yüzey Alanı*(m ) | Günde iki kere tavsiye edilen 100/25 mg tablet sayısı |
> 0.6 ila < 0.9 | 2 tablet (200/50 mg) |
> 0.9 ila < 1.4 | 3 tablet (300/75 mg) |
> 1.4 | 4 tablet (400/100 mg) |
*Vücut yüzeyi aşağıdaki denklemden hesaplanır: | |
BSA(m2)= V [Boy (cm) x Ağırlık (kg)] / 3600 | |
Eş zamanlı tedavi: Efavirenz, nevirapin, nelfmavir veya amprenavir
Aşağıdaki tablo çocuklarda efavirenz, nevirapin, nelfinavir veya amprenavir ile eş zamanlı alınan ve BSA’ya dayanan 100/25 mg tabletlerin doz talimatını içermektedir:
Efavirenz, nevirapin, nelfinavir veya amprenavir ile eş zamanlı alınan ve BSA’ya dayanan pediyatrik doz talimatı | |
Vücut Yüzey Alanı (m2) | Günde iki kere tavsiye edilen 100/25 mg tablet sayısı |
> 0.6 ila < 0.8 | 2 tablet (200/50 mg) |
> 0.8 ila < 1.2 | 3 tablet (300/75 mg) |
> 1.2 ila <1.7 | 4 tablet (400/100 mg) |
> 1.7 | 5 tablet (500/125 mg) |
Aşağıdaki tablo KALETRA 100/25 mg tabletlerin vücut ağırlığına göre doz talimatlarını içermektedir:
Efavirenz, nevirapin, nelfinavir veya amprenavir ile eş zamanlı alınmayan ve vücut ağırlığına dayanan pediyatrik doz talimatı | |
Ağırlık (kg) | Günde iki kere tavsiye edilen 100/25 mg tablet sayısı |
7 ila < 15 kg | Tabletler tavsiye edilmemektedir. Oral solüsyon kullanınız. |
15 ila 25 kg | |
>25 ila 35 kg | |
> 35 kg | 4# |
# Bu doz için alternatif olarak, daha büyük tablet yutabilenler hastalarda iki kere 200/50 mg tablet kullanılabilir.
Eş zamanlı tedavi: Efavirenz, nevirapin, nelfinavir veya amprenavir
Aşağıdaki tablo çocuklarda efavirenz, nevirapin, nelfinavir veya amprenavir ile eş zamanlı alınan ve vücut ağırlığına dayanan 100/25 mg tabletlerin doz talimatını içermektedir:
Efavirenz, nevirapin, nelfinavir veya amprenavir ile eş zamanlı alınan ve vücut ağırlığına dayanan pediyatrik doz talimatı | |
Ağırlık (kg) | Günde iki kere tavsiye edilen 100/25 mg tablet sayısı |
7 ila < 15 kg | Tabletler tavsiye edilmemektedir. Oral solüsyon kullanınız. |
15 ila 20 kg | |
>20 ila 30 kg | |
> 30 kg ila 45 kg | 4# |
> 45 kg | |
Bu doz için alternatif olarak, daha büyük tablet yutabilenler hastalarda iki kere 200/50 mg tablet kullanılabilir.
2 yaşın altındaki çocuklarda
2 yaşın altındaki çocuklarda, KALETRA ‘nın güvenlilik ve etkililiği henüz
kanıtlanmamıştır. Mevcut veri Bölüm 5.2’de sunulmaktadır ancak pozoloji önerisi mevcut değildir.
Geriyatrik popülasyon
Genel olarak, sıklıkla düşük karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonları gösteren ve beraberinde hastalığı olan veya diğer ilaç tedavileri gören yaşlı hastaların ilaç alımında ve lopinavir/ritonavirin izlenmesinde gerekli tedbirler alınmalıdır.
Liponavir/ritonavir liponavir, ritonavir veya yardımcı maddelerden birine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
KALETRA lopinavir ve ritonavir içermektedir ve bunların her ikisi de sitokrom P450 izoformu olan CYP3A’nın inhibitörleridir. KALETRA; klerens bakımından CYP3A’ya yüksek derecede bağlı olan ve yüksek plazma konsantrasyonlarının ciddi ve/veya yaşamı tehdit edici olaylarla ilişkili olduğu ilaçlar ile birlikte alınmamalıdır. Bu ilaçlar aşağıdaki tabloda verilmektedir:
Lopinavir/ritonavir ile birlikte verilmemesi gereken ilaçlar | |
İlaç Sınıfı | Birlikte verilmemesi gereken ilaç sınıfı |
Alfa1-adrenoreseptör antagonisti | alfuzosin HCL |
Antibiyotikler | fusidik asit |
Antihistaminikler | astemizol, terfenadin |
Antipisikotik | blonanserin |
Benzodiazepinler | oral midazolam (parenteral uygulanan midazolam ile birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır, bkz. bölüm 4.5), triazolam |
Ergot türevleri | ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin |
Prokinetik ajan | sisaprid |
Bitkisel Ürün | St. John’s Wort (hypericumperforatum, sarı kantaron) |
HMG-CoA Redüktaz İnhibitörleri | lovastatin, simvastatin |
Uzun etkili beta-adrenoseptör agonisti | salmeterol |
Nöroleptikler | pimozid |
ketiapin | |
PDE5 inhibitörü | sildenafil* (Revatio) sadece pulmoner arteriyal hipertansiyon (PAH) tedavisinde kullanıldığında |
Avanafil | |
Anormal kalp atımı tedavisinde kullanılan | amiodaron |
Erektil fonksiyon bozukluğu tedavisinde kullanılan | vardenafil |
* Erektil fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sildenafil ile birlikte kullanım için bölüm 4.5’e bkz.
St. John’s Wort (Hypericum perforatum) içeren bitkisel preparatlar, plazma
konsantrasyonlarında düşme riskine ve lopinavir ile ritonavirin klinik etkisinin azalmasına sebebiyet vermesine bağlı olarak lopinavir ve ritonavir alınırken kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.5).
Bu durumlardan birine sahipseniz KALETRA kullanmaya devama edip etmeyeceğiniz konusunu doktorunuza danışın.
| İlaç Fiyatı | 1289.37 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8680656080094 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Lopinavir + Ritonavir |
| İlaç Firması | AbbVie Tibbi İlaçlar San. Tic. Ltd. Şti. |
| Atc Kodu | J05AE06 |
| Geri Ödeme Kodu | A10816 |
| Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar |
| Sistemik Antiviral İlaçlar |
| Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar |
| Proteaz inhibitörleri |
| Lopinavir |
KALETRA fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri KALETRA 200 mg/50 mg 120 film tablet için geçerlidir. KALETRA ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
KALETRA muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.