JURNISTA İstenmeyen etkileri

JURNISTA İstenmeyen etkiler

JURNISTA 16 mg 28 uzatılmış salınımlı tablet

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

) veya antiemetikler ile uygun bir şekilde tedavi edilebilir.

Aşağıdaki tablo JURNISTA ile klinik çalışmalarda gözlenen ve diğer hidromorfon hidroklorür formülasyonları ile bildirilen advers ilaç olaylarını göstermektedir. JURNISTA ile

hidromorfon hidroklorürün sıklıklarının farklı olduğu durumlarda her iki veriden sıklığı daha yüksek olan kullanılmıştır.

Sık görülen diğer etkiler hidromorfonun sedatif etkisi ile ilgilidir. Bunlar letarji, yorgunluk, kırıklık ve güçsüzlükten sersemlik ve baş dönmesine, nadir durumlarda somnolans, sedasyon ve hatta komaya kadar uzanmaktadır.

Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:

Çok yaygın, > 1/10; yaygın, > 1/100 ila < 1/10; yaygın olmayan, > 1/1000 ila < 1/100; seyrek, > 1/10.000 ila < 1/1000; çok seyrek, < 1/10.000

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygın olmayan: Gastroenterit, divertikülit

Endokrin hastalıkları

Seyrek:

Hipogonadizm

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Yaygın:

Anoreksi, dehidrasyon Yaygın olmayan:

İştahta artış, sıvı retansiyonu, hiperürisemi

Psikiyatrik hastalıklar

Yaygın:

Uykusuzluk, anksiyete, konfüzyonel durum, sinirlilik, anormal rüyalar,depresyon, duygu durum değişiklikleri, huzursuzluk, halüsinasyonlar Yaygın olmayan:

Libidoda düşüş, panik atak, paranoya, saldırganlık, ağlama, kayıtsızlık, ilaca karşı tolerans*,

disfori, öforik duygu durum

Seyrek:

Bağımlılık*

Sinir sistemi hastalıkları

Çok yaygın:

Somnolans, baş ağrısı, sersemlik Yaygın:

Hafıza bozukluğu, hipoestezi, parestezi, titreme ve istem dışı kas kontraksiyonları, sedasyon, dikkat bozukluğu, disgozi Yaygın olmayan:

Miyoklonus, anormal koordinasyon, diskinezi, senkop, dizartri, denge bozuklukları, bilinç

düzeyinde azalma, hiperestezi, ensefalopati, kognitif bozukluk, psikomotor hiperaktivite,

ataklar/konvülziyonlar

Seyrek:

Hiperrefleksi

Göz hastalıkları

Yaygın:

Bulanık görme gibi görme bozuklukları

Yaygın olmayan:

Miyozis, diplopi, göz kuruluğu

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Yaygın: Vertigo

Yaygın olmayan: Kulak çınlaması

Kardiyak hastalıkları

Yaygın:

Taşikardi

Yaygın olmayan:

Palpitasyonlar, ekstrasistol

Seyrek:

Bradikardi

Vasküler hastalıklar

Yaygın:

Hipotansiyon, kızarma, hipertansiyon

Solunum, göğüs bozuldukları ve mediastinal hastalıklar

Yaygın: Dispne

Yaygın olmayan:

Solunum sıkıntısı, rinore, hipoksi, bronkospazm, hiperventilasyon, hapşırma Seyrek:

Solunum depresyonu

Gastrointestinal hastalıklar

Çok yaygın:

Konstipasyon, bulantı, kusma Yaygın:

Ağız kuruluğu, diyare, karın ağrısı, dispepsi, disfaji, şişkinlik Yaygın olmayan:

Karında şişme, hemoroid, hematokezi, feçeste anormallik, bağırsak tıkanması, divertikül,

geğirme,gastrointestinal motilite bozukluğu, kalın barsak perforasyonu

Seyrek:

Pankreas enzimlerinde artış*, anal fissür, bezoar, duodenit, ileus, gastrik boşalmada bozulma, ağrılı defakasyon

Hepato-bilier hastalıklar

Seyrek: Biliyer kolik

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın:

Hiperhidrozis, kaşıntı, kızarıklık

Yaygın olmayan:

Egzema

Seyrek:

Yüzde kızarma/eritem

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları

Yaygın:

Kas spazmları, bel ağrısı, artralji, ekstremitelerde ağrı

Yaygın olmayan:

Miyalji

Böbrek ve idrar hastalıkları

Yaygın:

Üriner retansiyon, dısüri, miksiyon bozuklukları

Yaygın olmayan:

Üriner duraksama, pollakiüri

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

Yaygın olmayan:

Erektil disfonksiyon/impotans, seksüel disfonksiyon

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Çok yaygın:

Asteni

Yaygın:

Ödem, yoksunluk belirtileri, pireksi, ağrı, göğüs sıkıntısı, üşüme Yaygın olmayan:

Hasta hissetme, kırgınlık, yürüme güçlüğü, gerginlik, akşamdan kalma hissi Seyrek:

Sarhoş gibi hissetme, sıcak ve soğuk hissetme, hipotermi

Araştırmalar

Yaygın: Kilo düşüşü

Yaygın olmayan:

Oksijene satürasyon azalması, kan potasyumunda düşüş, hepatik enzimlerde artış, kan

amilazında artış

Seyrek:

Kan testesteron seviyesinde düşüş

Yaralanma ve zehirlenme

Yaygın:

Düşme,kontüzyon Yaygın olmayan: Aşırı doz

* Diğer hidromorfon hidroklorür formülasyonları ile görülen advers ilaç reaksiyonları (AİR)

Solunum bozukluğu, deliryum ve amenore ise literatürde bilinmeyen sıklıkla bildirilmiştir.

JURNISTA doz aşımı

fazla dozda JURNISTA kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.