Tüm ilaçlar gibi IBURAMIN ZERO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa IBURAMIN ZERO’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi varsa (Aşırı duyarlılık -Alerji)Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti)Kan basıncında düşme (hipotansiyon)Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısıŞiddetli karın ağrısı varsa (mide ülseri veya pankreatit)Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu)Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması)Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığında artış, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması)Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu)Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme)Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı varsa (aseptik menenjit)Gerçekte olmayan şeyleri görüyor ve duyuyorsa (varsam - halüsinasyon)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İBURAMİN ZERO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
SakinlikUykululuk hali (somnolans)Yaygın:
Baş ağrısı, baş dönmesi, dikkat dağınıklığı ve anormal koordinasyonBulanık görmeSindirim bozukluğu (dispepsi),İshal (diyare)Bulantı, kusma, karın ağrısı,Mide ve bağırsakta aşırı gaz (flatulans),Bağırsak hareketlerinde seyrelme veya olmaması (konstipasyon)Mide bağırsak kanamasıKanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)Deri döküntüsüYorgunlukYaygın olmayan:
Görme bozukluğuOniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)Mide ülseri (gastrik ülser)Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (oral ülserassyon)Mide, bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon)SarılıkYaygın, şiddetli allerjik reaksiyon (anafılaksi)Karaciğer fonksiyon bozukluğuUykusuzluk ve anksiyete (kaygı, endişe)Uyuşma (parestezi)Duyma bozukluğu (duymada azalma, artma)Rinit (nezle,grip)Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazm ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları,Kurdeşen (ürtiker)Kaşıntı (pruritus)Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)Işığa duyarlılık (fotosensitivite)Akut böbrek bozukluğuKreatinin maddesinin böbreklerden atılanının azalmasıSeyrek:
Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)Trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma (trombositopeni)Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)Kulak çınlaması (tinnitus)Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon)İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)Özellikle sistemik lupus eritematozus ve karma bağ dokusu hastalığı gibi otoimmün hastalığı olan hastalarda (aseptik menenjit), boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, yön duygusunu yitirme gibi semptomlarla birlikteYaygın, şiddetli allerjik reaksiyon (anafılaksi)DepresyonGöz sinirlerinde iltihaplanma (Optik nevrit)Zehirli bir madde nedeniyle göz sinirlerinde iltihaplanma (toksik optik nöropati)Ağız kuruluğuKaraciğerde hasarÖdemİdrar yapmada zorluk (üriner retansiyon)Çok seyrek:
NöbetPankreas iltihabı (pankreatit)Karaciğer yetmezliğiStevens-Johnson sendromu dahil büllöz deri iltihabı (Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali)Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)Bilinmiyor:
Allerjik reaksiyon ve anjiyoödemUyarılabilirlik artışı ve kabus görmeTitreme (tremor)Balgamda koyulaşmaKalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesiYaygın kızarıklık ve pullanma (eksfolyatif dermatit)Kas seğirmeleri, kas güçsüzlüğüİBURAMİN ZERO gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.
Seyrek olarak İBURAMİN ZERO ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
IBURAMIN Nasıl Saklanır?
IBURAMIN son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için IBURAMIN saklama önerileri bölümünü okuyunuz. IBURAMIN ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
Bu prospektüste yer alan yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunza ve eczacınıza danışın. IBURAMIN kullanmaya devam edip etmemeye kendiniz karar vermeyin.
