Tedavi, kronik hepatit B ve/veya HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.
İstisnai durumlarda, yutmada zorluk çeken hastalarda, Hiverac film kaplı tablet en az 100 ml su, portakal suyu veya üzüm suyunda eritildikten sonra kullanılabilir.
Yetişkinler:
Kronik hepatit B tedavisi veya HIV tedavisi için önerilen doz, günde bir kez yiyeceklerle beraber veya aç karnına alınan bir tablettir.
Kronik hepatit B: HBsAg kaybı veya HBsAg serokonversiyonu varsa, tenofovir disoproksil fumarat tedavisi kesilebilir; diğer taraftan optimum tedavi süresi bilinmemektedir (Bkz. bölüm 4.4.).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği: Tenofovir, böbrek yoluyla atılır ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tenofovire maruziyet artar (Bkz. Bölüm 4.4. ve 5.2.). Klinik çalışmalardan elde edilen sınırlı veriler, hafif böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi 50-80 ml/dk.) hastalarda günde bir kez tenofovir disoproksil fumarat uygulanmasını desteklemektedir. Kreatinin klerensi < 50 ml/dk. olan tüm hastalarda, aşağıda ayrıntılarıyla belirtildiği gibi doz aralığı ayarlaması gerekmektedir.
Aşağıdaki, bu popülasyona yönelik doz aralığını ayarlama kılavuzları, hemodiyaliz gerektiren son safha böbrek hastalığı dahil değişen derecelerde böbrek yetmezliği bulunan HIV ve hepatit B virüsü ile enfekte olmamış hastalarda tek doz farmakokinetik verilerinin modellenmesine dayanmaktadır ve optimal olmayabilir. Dolayısıyla, bu hastalarda tedaviye verilen klinik cevap ve böbrek fonksiyonu yakından izlenmelidir (Bkz. Bölüm 4.4.).
Kreatinin Klerensi (ml/dk)* | Hemodiyaliz Hastaları | |||
50-80 | 30-49 | 10-29 | ||
Önerilen Tenofovir Disoproksil 245 mg Doz Aralığı | Her 24 saatte bir tablet (ayarlama gerekmez) | Her 48 saatte bir tablet | Her 72 - 96 saatte bir tablet | Hemodiyaliz seansının tamamlanmasından sonra her 7 günde bir tablet** |
* İdeal vücut ağırlığı kullanılarak hesaplanmıştır.
** Genel olarak, her biri yaklaşık 4 saat süren haftada üç hemodiyaliz seansı olduğu varsayılarak veya kümülatif 12 saatlik hemodiyaliz sonrasında haftada bir doz.
Kreatinin klerensi 10 ml/dk’dan daha az olan, hemodiyalize girmeyen hastalar için hiçbir doz önerisi oluşturulamamıştır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda klinik olarak ilgili farmakokinetik değişiklikler gözlenmemiştir. Bu nedenle, karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek duyulmaz (Bkz. Bölüm 5.2).
HİVERAC, HIV ko-enfeksiyonu olan veya olmayan kronik hepatit B’li hastalarda kesilirse, hastalar, hepatitin kötüleştiğine dair kanıt açısından yakından izlenmelidir (Bkz. bölüm 4.4).
Çocuklarda ve 18 yaşına kadar olan gençlerde: 18 yaşın altındaki hastalarda HİVERAC’ın etkinlik ve güvenliliği tespit edilmemiştir (Bkz. bölüm 4.4.). 18 yaşın altındaki hastalarda
tenofovir disoproksil fumaratın etkinlik ve güvenliliğini gösteren başka veriler elde edilene kadar, HİVERAC, çocuklarda veya 18 yaşına kadar olan gençlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılar: 65 yaşın üzerindeki hastalar için üzerinde doz önerilerinde bulunulacak herhangi bir veri yoktur (Bkz. bölüm 4.4).
HIVERAC kullanmaması gereken durumlar
HIVERAC kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
HIVERAC günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. HIVERAC kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 253.92 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699680090528 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Tenofovir Disoproksil |
| İlaç Firması | İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. |
| Atc Kodu | J05AF07 |
| Geri Ödeme Kodu | A14879 |
| Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar |
| Sistemik Antiviral İlaçlar |
| Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar |
| Nükleozid ve Nükleotid Revers Transkriptaz İnhibitörleri |
| Tenofovir Disoproksil |
HIVERAC fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri HIVERAC 245 mg 30 film kaplı tablet için geçerlidir. HIVERAC ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
HIVERAC muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.