ESTRACYT İstenmeyen etkileri

ESTRACYT İstenmeyen etkiler

ESTRACYT 140 mg 100 kapsül

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Pediyatrik popülasyon:

ESTRACYT’in çocuklarda etkililiği ve güvenliliği gösterilmemiştir. Geriyatrik popülasyon:

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Kadınlarda endike olmadığından bu bölüm geçerli değildir. Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Östradiol ve azotlu mustardın mutajenik olduğu bilindiğinden, ESTRACYT kullanan erkekler kontraseptif önlemler almalıdır.

Gebelik dönemi

Kadınlarda endike olmadığından bu bölüm geçerli değildir. Laktasyon dönemi

Kadınlarda endike olmadığından bu bölüm geçerli değildir. Üreme yeteneği/Fertilite

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

4.8. İstenmeyen etkiler

Jinekomasti, impotans, bulantı/kusma ve sıvı retansiyonu/ödem en sık rastlanan advers reaksiyonlardır.

En ciddi reaksiyonlar, tromboembolizm, iskemik kalp hastalığı, konjestif kalp yetmezliğidir. Nadiren anjiyonörotik ödem görülür.

Organ sistemine göre sınıflandırılarak rapor edilen reaksiyonlar aşağıdaki gibidir:

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Anemi, lökopeni, trombositopeni nadiren ortaya çıkar.

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Aşırı duyarlılık reaksiyonları

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Sıvı retansiyonu

Psikiyatrik hastalıklar

Konfüzyon ve depresyon nadiren ortaya çıkar.

Sinir sistemi hastalıkları

Başağrısı ve letarji nadiren ortaya çıkar.

Kardiyak hastalıklar

Konjestif kalp yetmezliği, iskemik kalp hastalığı, miyokart infarktüsü

Vasküler hastalıklar

Hipertansiyon, tromboembolizm

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları

Anjiyonörotik ödem (quincke ödemi, larinks ödemi) nadiren ortaya çıkabilir. Biri ölümle sonuçlanan birçok vaka da dahil olmak üzere, bildirilen vakaların çoğunda hastalarda ACE inhibitörlerinin kombine kullanımı söz konusudur. Anjiyonörotik ödem oluştuğu taktirde, ESTRACYT tedavisine derhal son verilmelidir.

Gastrointestinal hastalıklar

Bulantı ve kusma, diyare (özellikle tedavinin ilk iki hastası süresince)

Hepato-bilier hastalıklar

Karaciğer fonksiyon bozukluğu

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Alerjik deri döküntüsü

Nadiren anjiyonörotik ödem (Quincke ödemi, larinks ödemi) oluşabilir. Ölüm dahil raporlanan birçok vakada, hastalar aynı zamanda ADE-inhibitörleri kullanıyorlardı. Anjiyonörotik ödem oluştuğunda ESTRACYT tedavisine derhal son verilmelidir.

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları

Kaslarda güçsüzlük nadiren ortaya çıkar.

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

ESTRACYT doz aşımı

fazla dozda ESTRACYT kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.