ERBITUX nasıl saklanır?

ERBITUX nasıl saklanır? Saklama koşulları

ERBITUX 100 mg/20 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERBITUX'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ERBİTUX ’n şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi:

Merck İlaç Ecza ve Kimya Tic.A.Ş.

Rüzgarlıbahçe Mah. Kavak Sok. No: 16/18 Kavacık Ticaret Merkezi Kat: 4-5-6 PK.34810 Kavacık-Beykoz / İstanbul Tel: 0 216 578 66 00 Fax: 0 216 469 09 22

Üretim yeri:

Merck KGaA Darmstadt / ALMANYA

Bu Kullanma Talimatı _________________ tarihinde onaylanmıştır.

Aşağıdaki bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir.Uygulama Talimatı

ERBİTUX, yerçekimi etkisiyle damlayarak, infüzyon pompasıyla ya da enjektör pompasıyla uygulanır. ERBİTUX yalnızca steril 9 mg/mLTik sodyum klorür enj eksiyonluk çözeltisiyle uyumlu olduğundan intravenöz yolla uygulanan diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. ERBİTUX infüzyonu için ayrı bir infüzyon yolu kullanılmalıdır ve infüzyon sonrasında iğne enjeksiyonlar için hazırlanmış steril 9 mg/mL’lik (%0,9) sodyum klorür çözeltisiyle temizlenmelidir.

ERBİTUX 5 mg/mL aşağıdakilerle uyumludur;

  • PE (polietilen), EVA (etil vinil asetat) veya PVC (polivinil klorür) torbalar
  • PE, EVA, PVC, TP (polyolefin termoplast) veya PUR (poliüretan) infüzyon setleri
  • PP (polipropilen) perfüzyon şırıngası

    • ERBİTUX 5 mg/mL çözeltisi aşağıdaki gibi hazırlandığında, 25°C’de 48 saat süresince fiziksel ve kimyasal olarak dayanıklıdır. Gerçi antimikrobiyal koruyucu veya bakteriyostatik ajan içermediğinden, hazırlandıktan sonra derhal kullanılması önerilir. İnfüzyon hazırlanırken aseptik uygulama koşullarının izlenmesine dikkat edilmelidir. ERBİTUX 5 mg/mL aşağıdaki gibi hazırlanmalıdır:

  • İnfüzyon pompası veya yerçekimi ile damlatma ile uygulama (steril sodyum klorür 9 mg/mL (% 0.9) ile seyreltilmiş): Uygun boyutta bir steril sodyum klorür 9 mg/mL (% 0,9) IV mayi torbası alın. Gerekli ERBİTUX miktarını hesaplayın. Uygun iğne ile birlikte steril bir enjektör (min 50 mL) kullanarak, infüzyon torbasından uygun miktarda sodyum klorür çözeltisi alın. Uygun steril bir enjektör alın ve enjektöre uygun bir iğne takın. Flakondan gerekli hacimde ERBİTUX çekin. Bu alınan ERBİTUX’u hazırlanan infüzyon torbasına aktarın. Hesaplanan hacime ulaşılana kadar bu işleme devam edin. İnfüzyon yolunu bağlayın ve infüzyona başlamadan önce infüzyon yolunu seyreltilmiş ERBİTUX ile doldurun. Uygulama için yerçekimi ile damlatma veya infüzyon pompası kullanın. İlk doz (400 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık 2 saatte, dakikada 5 mg’dan fazla olmayan bir infüzyon hızıyla infüze edilir. İzleyen haftalarda herbir doz (250 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık 1 saatte, 10 mg/dakika’yı aşmayanbir infüzyon hızıyla infüze edilir.
  • İnfüzyon pompası veya yerçekimi ile damlatma ile uygulama (seyreltilmemiş): Gerekli ERBİTUX miktarını hesaplayın. Uygun steril bir enjektör (min 50 mL) alın ve enjektöre uygun bir iğne takın. Flakondan gerekli hacimde ERBİTUX çekin. Bu alınan ERBİTUX’u boşaltılmış ve sterilize edilmiş bir şişe veya torbaya aktarın. Hesaplanan hacime ulaşılana kadar bu işleme devam edin. İnfüzyon yolu bağlayın ve infüzyona başlamadan önce ERBİTUX ile infüzyon yolunu doldurun. İlk doz (400 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık 2 saatte, dakikada 5 mg’dan fazla olmayan bir infüzyon hızıyla infüze edilir. İzleyen haftalarda herbir doz (250 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık 1 saatte, 10 mg/dakika’yı aşmayanbir infüzyon hızıyla infüze edilir.
  • Enjektör pompası ile uygulama: Gerekli ERBİTUX miktarını hesaplayın. Uygun steril bir enjektör alın ve enjektöre uygun bir iğne takın. Flakondan gerekli hacimde ERBİTUX çekin. İğneyi çıkann ve enjektörü enjektör pompası içine yerleştirin. İnfüzyon yolunu enjektöre bağlayın, hızı ayarlayın ve kontrol edin. İnfüzyon yolunu ERBİTUX ya da steril sodyum klorür 9 mg/mL (% 0,9) çözeltisi ile doldurduktan sonra infüzyona başlayın. Gerekirse, bu işlemi hesaplanan hacim infüze edilene kadar tekrarlayın. İlk doz (400 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık 2 saatte, dakikada 5 mg’dan fazla olmayan bir infüzyon hızıyla infüze edilir. İzleyen haftalarda herbir doz (250 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık 1 saatte, 10 mg/dakika’yı aşmayanbir infüzyon hızıyla infüze edilir.

    • ERBITUX Hangi Hastalıklarda kullanılır?

    ERBITUX hangi hastalıkların tedavisinde kullanıldığı ile bilgiyi ERBITUX Nedir? Bölümünden okuyunuz. Eğer sağlık çalışanı, doktor veya eczacı iseniz ERBITUX Terapötik endikasyonları Tedavi edici özellikleri bölümünde yer almaktadır.

    ERBITUX son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için ERBITUX saklama önerileri bölümünü okuyunuz. ERBITUX ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.

    ERBITUX saklama koşullarına uyun. son kullanma tarihi geçen ERBITUX ilacı kesinlikle kullanmayın.

    İLAÇ BİLGİLERİ / prospektüs

    ERBITUX Kullananlar

    ERBITUX ilaç bilgileri

    İlaç Fiyatı 792.83 TL
    Barkodu 8699808770110
    Reçete Normal reçeteli
    Etken Madde Setuksimab
    İlaç Firması Merck İlaç Ecza Kimya Ticaret Ltd.Şti.
    Atc Kodu L01XC06
    Geri Ödeme Kodu A14490

    İlaç Sınıfı

    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar
    Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları)
    Diğer Kanser İlaçları
    Monoklonal Antikorlar
    Cetuximab
    ERBITUX Kullananlar

    Bu ilacın diğer doz ve formları

    ERBITUX 500 mg/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon
    ERBITUX 100 mg/20 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon

    ERBITUX fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ERBITUX 100 mg/20 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon için geçerlidir. ERBITUX ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.

    Diğer ERBITUX formları

    Eşdeğer İlaçlar

    ERBITUX 500 mg/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon
    ERBITUX 100 mg/20 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon

    ERBITUX muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.

    Tüm ERBITUX muadilleri