Tedavi gören hastaların %KFundan fazlasında istenmeyen etkilerin gelişmesi beklenebilir. En yaygm istenmeyen etkiler miyelosüpresyon, gastrointestinal yan etkiler, anoreksi. alopesi ve enfeksiyondur.
Advers reaksiyonlar, sistem organ sınıfı ve görülme sıklığına göre aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygm (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (> 1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygın: Enfeksiyon
Bilinmiyor: Pnömoni, sepsis ve septik şok (miyelosüpresyon sonucu olabilen)
İyi huylu ve kötü huylu neoplazmlar (kistler ve polipler dahil)
Seyrek: Akut lenfositik lösemi, pre-lösemik faz olsun veya olmasın, DNA’ya zarar verici antineoplastik ajanlarla birlikte epirubisin ile tedavi edilen hastalarda sekonder akut miyeloid lösemi. Bu lösemiler kısa bir latent süreye sahiptir (1-3 yıl).
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Çok yaygın: Miyelosüpresyon (lökopeni, granülositopeni ve nötropeni. anemi ve febril nötropeni). Yüksek dozlarda şiddetli reversibl nötropeni (<7 gün içinde <500 nötrofıl/mm’).
Yaygın olmayan: Trombositopeni.
Bilinmiyor: Miyelosüpresyon sonucunda hemoraji ve doku hipoksisi.
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Yaygm: İntravezikal uygulama sonrası alerjik reaksiyonlar
Seyrek: Anafılaksi (şok ile beraber olsun veya olmasın, anafilaktik/anafılaktoit reaksiyon, eşlik eden ekzantem. kaşıntı, ateş ve titreme)
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygm: Anoreksi, dehidrasyon Seyrek: Hiperürisemi (bkz. Bölüm 4.4)
Sinir sistemi hastalıkları
Seyrek: Baş dönmesi Bilinmiyor: Baş ağrısı
Göz hastalıkları
Bilinmiyor: Konjonktivit. keratit
Kardiyak hastalıklar
Seyrek: Kardiyotoksisite (örn., EKG bozuklukları, aritmi, kardiyomiyopati), ventriküler taşikardi, bradikardi. AV blok, dal bloku, hipotansiyon, konjestif kalp yetmezliği (dispne, ödem, karaciğer büyümesi, assit, pulmoner ödem, plevral efüzyon. galop ritmi)
Vasküler hastalıklar
Yaygın: Sıcak basmaları, fleboskleroz Yaygın olmayan: Tromboflebit, flebit
Bilinmiyor: Şok, pulmoner embolizmi içeren rastlantısal tromboembolik olaylar (münferit olaylarda ölümcül sonuçlar)
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: Mukozit (tedavi başlangıcından itibaren 5-10 gün sonra meydana gelir), özofajit, ağız mukozasının hiperpigmentasyonu. stomatit, kusma, diyare (dehidratasyona yol açabilen), bulantı, abdominal ağrı
Bilinmiyor: Oral mukoza erozyonu, ağız ülserasyonu, oral ağrı, mukozal yanma hissi, ağızda hemoraji ve bukkal pigmentasyon
Deri ve deri-altı doku hastalıkları
Çok yaygın: Alopesi (tedavi görenlerin %60-90’mda. Bu etki erkeklerde sakal büyümesinde zayıflama ile bağlantılıdır. Alopesi, doza bağlıdır ve çoğu durumda geri dönüşlüdür.)
Seyrek: Ürtiker. enjeksiyon yapılan toplardamarlar boyunca lokal eritematöz reaksiyonlar. Bilinmiyor: Lokal toksisite, döküntü, deri değişiklikleri, eritem, kaşıntı, kızarma, cilt ve tırnak hiperpigmentasyonu, fotosensitivite, radyoterapi uygulanmış ciltte aşırı duyarlılık (radyasyon recall reaksiyonu)
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
Çok yaygm: Uygulamadan sonra 1-2 gün idrarda kırmızı renk
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Seyrek: Amenore, azospermi
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: İnfüzyon yerinde eritem.
Seyrek: Ateş, titreme, halsizlik, asteni. huzursuzluk, hiperpireksi.
Bilinmiyor: Kazara paravenöz enjeksiyondan sonra fleboskleroz, lokal ağrı, şiddetli selülit, doku nekrozu.
Laboratuvar Bulguları
Seyrek: Transaminaz seviyelerinde değişiklik Bilinmiyor: SVEF’de asemptomatik azalmalar.
İntravesikal uygulama:
Yaygm: İntravesikal uygulamanın ardından, bazen hemorajik olan kimyasal sistit gözlenmiştir (bkz. Bölüm 4.4).
fazla dozda EPIRUBICIN EBEWE kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
İlaç Fiyatı | 141.33 TL |
---|---|
Barkodu | 8699205760134 |
Reçete | Normal reçeteli |
Etken Madde | Epirubisin Hcl |
İlaç Firması | Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. |
Atc Kodu | L01DB03 |
Geri Ödeme Kodu | A10212 |
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar |
Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) |
Sitotoksik Antibiyotikler |
Antrasiklin Grubu İlaçlar |
Epirubisin |
EPIRUBICIN EBEWE fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri EPIRUBICIN EBEWE 100 mg/50 ml IV inf. için flakon için geçerlidir. EPIRUBICIN EBEWE ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
EPIRUBICIN EBEWE muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.