Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi :
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.
• Monoterapi
Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adolesanlarda
Önerilen başlangıç tedavi dozu günde iki kez 250 mg’dır. 2 hafta sonra başlangıç tedavi dozu günde iki kez 500 mg olacak şekilde artırılmalıdır. Klinik yanıta göre doz, iki haftada bir günde iki kez 250 mg’lık artışlarla arttırılabilir. Maksimum doz günde iki kez 1500 mg’dır.
• Ek Tedavi :
Erişkinler ( >18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adolesanlarda (12-17 yaş)
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’dır. Bu doza tedavinin ilk gününden itibaren başlanabilir.
Klinik yanıt ve tolerabiliteye göre doz, günde iki kez 1500 mg’a kadar çıkartılabilir. Doz değişimleri 2-4 haftada bir, günde iki kez 500 mg olmak üzere arttırılabilir veya azaltılabilir.
4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg’ın altındaki adolesanlarda (12-17 yaş) Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 10 mg/kg’dır.
Klinik yanıt ve toleransa göre, doz günde iki kez 30 mg/kg’a çıkartılabilir. Doz değişimleri her 2 haftada bir, günde iki kez 10 mg/kg’ı geçmemek şartıyla arttırılabilir veya azaltılabilir. En düşük etkili doz kullanılmalıdır.
50 kg ve üstündeki çocuklarda dozaj erişkinler ile aynıdır.
Hekim vücut ağırlığı ve doza göre en uygun farmasötik şekli ve dozu reçetelemelidir.
Çocuklar ve adolesanlar için önerilen dozaj:
Ağırlık | Başlangıç Dozu Günde iki kez 10 mg/kg | Maksimum Doz Günde iki kez 30 mg/kg |
15 kg | Günde iki kez 150 mg | Günde iki kez 450 mg |
20 kg | Günde iki kez 200 mg | Günde iki kez 600 mg |
25 kg | Günde iki kez 250 mg | Günde iki kez 750 mg |
50 kg üzeri(1) | Günde iki kez 500 mg | Günde iki kez 1500 mg |
(1) 50 kg veya üzeri ağırlıktaki çocuk ve adolesanlarda dozaj erişkinler ile aynıdır.
Dereceli oral enjektör 1000 mg levetirasetam (10 ml’ye) alabilir. Derecelendirme her 25 mg (0.25 ml)’dadır.
Uygulama şekli :
EPILEPTAL oral çözelti bir bardak su ile seyreltilerek yemeklerle birlikte ya da ayrı alınabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler : Böbrek/Karaciğer yetmezliği :
Günlük doz kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır.
Erişkin hastalar için aşağıdaki tablo kullanılır ve tabloda belirtildiği şekilde doz ayarlaması yapılır. Bu doz tablosunu kullanabilmek için hastanın kreatinin klerensi (CLcr) ml/dak olarak hesaplanmalıdır.
50 kg ve üstündeki erişkinler ve adolesanlar için, CLcr ml/dak değeri, serum kreatinin (mg/dl) değeri aşağıdaki formüle koyularak hesaplanır.
[140 - yaş (yıl)] x ağırlık (kg)
CLcr (ml/dak) =-[x 0.85 (kadınlarda) ]
72 x serum kreatinin (mg/dl)
Daha sonra CLcr Vücut Yüzey Alanı (VYA) için aşağıda belirtildiği şekilde ayarlanır :
CLcr (ml/dak)
CLcr (ml/dak/1.73m2) = -x 1.73
VYA (m2)
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan erişkin hastalarda doz ayarlaması :
Grup | Kreatinin klerensi (ml/dak/1.73 m2) | Doz ve doz sıklığı |
Normal | > 80 | Günde iki kez 500 - 1500 mg |
Hafif | 50 - 79 | Günde iki kez 500 - 1000 mg |
Orta | 30- 49 | Günde iki kez 250 - 750 mg |
Ağır | < 30 | Günde iki kez 250 - 500 mg |
Son dönem böbrek yetmezliği ve diyalizdeki hastalar (1) | - | Günde bir kez 500 -1000 mg (2) |
(1) Levetirasetam tedavisinin ilk gününde 750 mg’lık yükleme dozu tavsiye edilir.
(2) Diyalizi takiben 250 - 500 mg’lık ek doz önerilir.
Levetirasetam klerensi böbrek fonksiyonu ile ilgili olduğundan, böbrek yetmezliği olan çocuklarda, levetirasetam dozu böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır. Bu öneri, böbrek yetmezliği olan erişkin hastalarda gerçekleştirilen bir çalışmaya dayanır.
Hafif - orta şiddetteki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz ayarlanmasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kreatinin klerensi böbrek yetmezliğini yeterince yansıtmayabilir. Bu nedenle, kreatinin klerens değerinin < 60 ml/dak/1.73 m olduğu durumlarda günlük idame dozunun %50 azaltılması önerilir.
Pediyatrik popülasyon : EPİLEPTAL, 4 yaşın altındaki çocuklarda, güvenlilik ve etkinlik ile ilgili yeterli veri bulunmaması sebebiyle kullanılması önerilmez.
EPILEPTAL kullanmaması gereken durumlar
EPILEPTAL kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
EPILEPTAL günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. EPILEPTAL kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
İlaç Fiyatı | 77.15 TL |
---|---|
Barkodu | 8699772650012 |
Reçete | Normal reçeteli |
Etken Madde | Levetirasetam |
İlaç Firması | Tripharma İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. |
Atc Kodu | N03AX14 |
Geri Ödeme Kodu | A12337 |
Sinir Sistemi |
Antiepileptik İlaçlar |
Antiepileptikler |
Diğer Antiepileptikler |
Levetirasetam |
EPILEPTAL fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri EPILEPTAL 100 mg/ml 300 ml oral çözelti {Tripharma} için geçerlidir. EPILEPTAL ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
EPILEPTAL muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.