ENBREL yan etkileri

ENBREL yan etkileri

ENBREL 25 mg SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır 4 enjektör

Tüm ilaçlar gibi ENBREL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ENBREL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Nefes almada veya yutmada zorluk,
  • Yüzde, boğazda, ellerde veya ayaklarda şişlik,
  • Sinirli veya endişeli hissetmek, çarpıntı, ani deri kızarıklığı ve/veya sıcaklık hissi,
  • Ciddi kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen (kırmızı veya soluk renkte kabarık deri bölümleri genellikle kaşınır).
  • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENBREL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  • Ciddi enfeksiyon belirtileri, öksürük, nefes darlığı, üşüme/ürperme, halsizlik, veya deride veya eklemlerde sıcak, kırmızı, hassas, dokununca acıyan bölgeler ile birlikte görülen yüksek ateş gibi.
  • Kan bozuklukları belirtileri, kanama, çürük veya solukluk gibi.
  • Sinir bozuklukları belirtileri, hissizlik veya karıncalanma, görmede değişiklik, göz ağrısı, veya kol veya bacakta zayıflık başlaması gibi.
  • Kalp yetmezliğinin kötüleşme belirtileri, aktivite ile nefes darlığı veya yorgunluk, ayak bileklerinde şişme, boyun veya karında doluluk hissi, geceleri nefes darlığı veya öksürük, tırnakların veya dudakların mavimsi renk alması gibi.
  • Kanser belirtileri: Kanser vücudun deri, kan gibi herhangi bir bölümünü etkileyebilir ve olası belirtiler kanserin tipine ve vücudun hangi bölgesinde olduğuna bağlıdır. Bu belirtiler, kilo kaybı, ateş, şişme (ağrılı veya ağrısız), inatçı öksürük, deride kitle veya tümörü içerir.

    Otoimmün reaksiyon belirtileri, ağrı, kaşınma, halsizlik, anormal nefes alma, düşünme, hissetme veya görme gibi duyuların olumsuz etkilenmesi (oluşturulan antikorlar normal vücut dokularına zarar verebilir).

    Lupus ya da lupus benzeri sendrom belirtileri, kilo değişimleri, inatçı döküntü, ateş, eklem veya kas ağrısı veya yorgunluk gibi.

  • Kan damarlarında iltihaplanma belirtileri, ağrı, ateş, ciltte kızarıklık veya sıcaklık veya kaşınma gibi.
  • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

    Diğer yan etkiler

    kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

    : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    Yan etkiler aşağıdaki Çok yaygın Yaygın

    Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen

    Çok yaygın:
  • Enfeksiyonlar (soğuk algınlığı, sinüzit, bronşit, idrar yolu enfeksiyonları ve deri enfeksiyonları dahil)
  • Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kanama, çürüme, kızarıklık, kaşıntı, ağrı ve şişme dahil). Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları çok sık görülür, ama tedavinin ilk ayından sonra o kadar sık görülmez. Bazı hastalarda daha önce enjeksiyon yapılmış bir bölgeye tekrar enjeksiyon yapıldığı zaman reaksiyon gelişmiştir.
  • Yaygın:
  • Alerjik reaksiyonlar
  • Ateş
  • Kaşıntı
  • Normal dokulara karşı antikor üretimi (otoantikor üretimi)
  • Yaygın olmayan:
  • Ciddi enfeksiyonlar (bakteriyel, mikobakteriyel, mantar, viral, parazitik enfeksiyonlar, Legionella, pnömoni, derin deri enfeksiyonları, eklem enfeksiyonları, kan dolaşımında enfeksiyon ve değişik bölgelerdeki enfeksiyonlar dahil)
  • Trombosit sayısında azalma
  • Deride lokalize kabarmalar (anjiyoödem)
  • Deri kanseri (melanom hariç)
  • Kurdeşen (kırmızı veya soluk renkte kabarık deri bölümleri genellikle kaşınır)
  • Göz iltihabı
  • Sedef hastalığı (yeni veya kötüleşen)
  • Döküntü
  • Akciğerlerde iltihap
  • Kan damarlarının iltihabı
  • ANCA pozitif damar iltihabı
  • Seyrek:
  • Ciddi alerjik reaksiyonlar (deride ciddi lokalize şişlikler ve hırıltılı nefes alma dahil)
  • Lenfoma (bir tür kan kanseri)
  • Melanoma (bir tür cilt kanseri)
  • Kırmızı, beyaz ve trombosit kan hücrelerinin sayılarında kombine azalma
  • Sinir sistemi bozuklukları (multipl skleroz, göz sinirleri veya omurilikte iltihaplanma belirti ve bulgularına benzer sinir sistemi hastalıkları)
  • Tüberküloz (verem)
  • Kalp yetmezliğinin kötüleşmesi
  • Nöbetler
  • Lupus veya lupus benzeri sendrom (belirtiler; inatçı kızarıklık, ateş, eklem ağrısı ve yorgunluk içerebilir)
  • Düşük kırmızı kan hücre sayısı
  • Düşük beyaz kan hücre sayısı
  • Düşük nötrofıl (bir tür beyaz kan hücresi) sayısı
  • Karaciğer enzimlerinde yükselme
  • Deride şiddetli pullanma ve kabarcıklara neden olan deri döküntüsü
  • Vücudun kendi bağışıklık sisteminin sebep olduğu karaciğerde iltihaplanma (otoimmün hepatit)
  • Akciğerleri, deriyi ve lenf düğümlerini etkileyebilen bağışıklık sistemi bozukluğu (sarkoidoz)
  • Çok Seyrek:
  • Kemik iliğinin kan hücresi üretiminde yetersizlik Sıklığı bilinmeyen:

  • Beyaz kan hücrelerinde iltihabın eşlik ettiği aşırı faaliyet (makrofaj aktivasyon sendromu)
  • Lösemi (kan ve kemik iliğini etkileyen kanser)
  • Merkel hücreli karsinom (bir çeşit cilt kanseri)
  • Bir çeşit enfeksiyon (Listeria)

    Hepatit B virüsünün aktive olması

  • Dermatomiyozit olarak adlandırılan durumun (deri döküntüsü ile seyreden kas iltihabı ve zayıflığı) kötüleşmesi
  • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    ENBREL Nasıl Saklanır?

    ENBREL son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için ENBREL saklama önerileri bölümünü okuyunuz. ENBREL ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.

    Bu prospektüste yer alan yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunza ve eczacınıza danışın. ENBREL kullanmaya devam edip etmemeye kendiniz karar vermeyin.

    ENBREL Kullananlar

    ENBREL ilaç bilgileri

    İlaç Fiyatı 1186.15 TL
    Barkodu 8681308955555
    Reçete Normal reçeteli
    Etken Madde Etanercept
    İlaç Firması Pfizer İlaçları Ltd.Şti.
    Atc Kodu L04AB01
    Geri Ödeme Kodu A15772

    İlaç Sınıfı

    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar
    İmmünsupresif Ajanlar
    İmmünsupresif Ajanlar
    Tumor necrosis factor alpha (tnf-a) inhibitors
    Etanercept
    ENBREL Kullananlar

    Bu ilacın diğer doz ve formları

    ENBREL PEN 50 mg enj. çöz.için kullanıma hazır 2 kalem
    ENBREL 25 mg/flakon 4 flakon
    ENBREL 25 mg SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır 4 enjektör
    ENBREL 25 mg enjeksiyonluk solüsyon için toz (4 flakon)

    ENBREL fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ENBREL 25 mg SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır 4 enjektör için geçerlidir. ENBREL ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.

    Diğer ENBREL formları

    Eşdeğer İlaçlar

    ENBREL PEN 50 mg enj. çöz.için kullanıma hazır 2 kalem
    ENBREL 25 mg/flakon 4 flakon
    ENBREL 25 mg SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır 4 enjektör
    ENBREL 25 mg enjeksiyonluk solüsyon için toz (4 flakon)

    ENBREL muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.

    Tüm ENBREL muadilleri