Pozoloji:
ENALAP tabletlerin emilimi gıdalardan etkilenmez.
Doz hastanın profiline (bkz. bölüm 4.4) ve kan basıncı yanıtına göre belirlenmelidir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Hipertansiyon
Hastanın durumuna ve hipertansiyon derecesine bağlı olarak başlangıç dozu 5-20 mg arasındadır (aşağıya bakınız). ENALAP günde bir kez alınır. Hafif hipertansiyonda önerilen başlangıç dozu 5-10 mg’dır. Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi güçlü şekilde aktive edilmiş hastalar (örn., renovasküler hipertansiyon, tuz ve/veya hacim azlığı, kardiyak dekompansasyon veya ciddi
hipertansiyon) başlangıç dozunun ardından kan basıncında aşırı düşüş yaşayabilirler. Bu tip hastalarda 5 mg veya daha düşük başlangıç dozu önerilir ve tedaviye tıbbi gözetim altında başlanmalıdır.
Enalapril tedavisine başlanırken, daha önce yüksek doz diüretikler ile tedavi yapılmış olunması volüm azalmasına ve hipotansiyon riskine yol açabilir. Bu tip hastalarda 5 mg veya daha düşük başlangıç dozu önerilir. Eğer mümkünse, diüretik tedavisi ENALAP tedavisine başlamadan önce 2-3 gün süreyle kesilmelidir. Böbrek fonksiyonu ve serum potasyum düzeyi izlenmelidir.
Klasik idame dozu günde 20 mg’dır. Maksimum idame dozu günde 40 mg’dır.
Kalp vetmezliği/asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu
Semptomatik kalp yetmezliği tedavisinde ENALAP diüretiklere ve uygun olduğunda digital veya beta-blokerlere ilave olarak kullanılır. Semptomatik kalp yetmezliği veya asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda ENALAP’ın başlangıç dozu 2.5 mg’dır ve kan basıncı üzerindeki başlangıç etkisinin belirlenmesi için dikkatli tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır. Kalp yetmezliğinde ENALAP tedavisine başlandıktan sonra, semptomatik hipotansiyon yokluğunda veya semptomatik hipotansiyonun etkin tedavisinin ardından doz aşamalı olarak klasik idame dozu olan 20 mg’a çıkarılmalıdır; bu doz hastanın toleransına bağlı olarak tekli doz veya bölünmüş iki doz şeklinde uygulanmalıdır. Bu doz titrasyonunun 2-4 haftalık sürede yapılması önerilir. Maksimum doz bölünmüş iki doz şeklinde verilen günde 40 mg’dır.
Kalp yetmezliği/asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda ENALAP’ın önerilen dozaj titrasyonu
Hafta | Doz mg/gün |
1. Hafta | 1-3. günler: tekli doz ile 2.5 mg/gün* 4-7. sünler: bölünmüş iki doz ile 5 mg/gün |
2. Hafta | Tekli doz veva bölünmüş iki doz ile 10 mg/gün |
3. ve 4. Haftalar | Tekli doz veva bölünmüş iki doz ile 20 mg/gün |
*Böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya diüreti bölüm 4.4). | c alan hastalarda özel önlemler alınmalıdır (bkz. |
ENALAP tedavisine başlamadan önce ve başladıktan sonra hem kan basıncı hem de böbrek fonksiyonu yakından izlenmelidir (bkz. bölüm 4.4). Çünkü hipotansiyon ve bunun sonucu olarak (daha nadir) böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Diüretiklerle tedavi edilen hastalarda, mümkünse ENALAP tedavisine başlamadan önce doz azaltılmalıdır. ENALAP’ın başlangıç dozundan sonra hipotansiyon görülmesi ENALAP ile kronik tedavi sırasında hipotansiyonun tekrar görüleceği anlamına gelmez ve ilacın devamlı kullanımı açısından engel teşkil etmez. Serum potasyum düzeyi ve böbrek fonksiyonu yakından izlenmelidir.
Uygulama şekli:
ENALAP çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır. ENALAP aç ya da tok karnına alınabilir. Oral yoldan uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Genel olarak, enalapril uygulama aralıkları uzatılmalı ve/veya dozaj azaltılmalıdır.
Kreatinin klerensi (CrCl) ml/dak | Başlangıç dozu mg/gün |
30 < CrCl < 80 ml/dak | 5-10 mg |
10 < CrCl < 30 ml/dak | 2.5 mg |
CrCl <10 ml/dak | Diyalize girilen günlerde 2.5 mg* |
*Bkz. bölüm 4.4
Enalaprilat diyalizle uzaklaştırılabilir. Diyalize girilmeyen günlerdeki dozaj kan basıncı yanıtına göre ayarlanmalıdır.
Pediyatrik popüiasyon:
ENALAP’ın hipertansif pediyatrik hastalarda kullanımıyla ilgili klinik çalışma deneyimi sınırlıdır (bkz. bölüm 4.4, bölüm 5.1 ve bölüm 5.2).
Tabletleri yutabilen hastalarda doz hastanın profiline ve kan basıncı yanıtına göre belirlenmelidir. Önerilen başlangıç dozu 20 kg’dan 50 kg’a kadar hastalarda 2.5 mg ve 50 kg ve üzeri hastalarda 5 mg’dır. ENALAP günde bir kez alınır. Dozaj hastanın gereksinimlerine bağlı olarak 20 kg’dan 50 kg’a kadar hastalarda günde maksimum 20 mg’a ve 50 kg ve üzeri hastalarda 40 mg’a
çıkarılmalıdır (bkz. bölüm 4.4).
2 Veri bulunmadığından, ENALAP glomerüler filtrasyon hızı <30 ml/min/1.73 m olan yeni
doğanlarda ve pediyatrik hastalarda önerilmez.
Geriyatrik popüiasyon:
ENALAP kullanmaması gereken durumlar
ENALAP kullanmamanız gereken durumlar varsa bu durumu doktorunuzla paylaşın.
ENALAP günlük kullanım dozu ile ilgi bilgiler ilaç prospektüsünde yer alan doz bilgileridir. ENALAP kullanımında doktorunuz ve eczacınızın önerdiği doz ve kullanım şeklini uyuglayın.
| İlaç Fiyatı | 11.46 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699511010084 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Enalapril Maleat |
| İlaç Firması | Saba İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. |
| Atc Kodu | C09AA02 |
| Geri Ödeme Kodu | A02673 |
| Kalp Damar Sistemi |
| Renin - Anjiyotensin Sistemi |
| ACE İnhibitörleri |
| ACE İnhibitörleri |
| Enalapril |
ENALAP fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ENALAP 10 mg 20 tablet için geçerlidir. ENALAP ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
ENALAP muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.