ELEKTRA hangi hastalıklarda kullanılır?

ELEKTRA hangi hastalıkların tedavisinde kullanılır?

ELEKTRA 25 mg 20 film tablet Terapötik endikasyonlar

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Oral kullanım içindir

Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her 4-6 saatte bir 12,5 mg veya 8 saatte bir 25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

" bölümüne bakınız).

ELEKTRA* uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır.

Uygulama şekli: Tüm NSAİİ’ler gibi ELEKTRA" tercihen yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır. Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın absorpsiyon hızını geciktirdiği için ("5.2. Farmakokinetik özellikler" bölümüne bakınız), akut ağrı durumunda yemeklerden en az 30 dakika önce alınması önerilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek yetmezliği: Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. ELEKTRAK orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu bulunan hastalar tedaviye düşük dozlarda (50 mg toplam günlük doz) başlamalı ve yakından izlenmelidir. ELEKTRA® şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Pediyatrik popülasyon: ELEKTRA*’nın çocuklarda ve adolesanlarda yapılmış çalışmaları bulunmamaktadır. Bu nedenle güvenilirliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır. 18 yaşından küçüklerde kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon: Yaşlı hastalarda tedaviye dozaj aralığının en düşüğünden (50 mg toplam günlük doz) başlanması önerilmektedir. İyi tolerans gösterdikleri doğrulandıktan sonra dozaj genel popülasyon için önerilen miktarlara yükseltilebilir.

NSAİİ tedavisi sırasında GİS kanaması için hastaların düzenli olarak izlenmesi gerekir.

4.3. Kontretıdikasyonlar

ELEKTRA"’ aşağıdaki durumlarda uygulanmamalıdır:

• Deksketoprofene, diğer NSAİIMere veya üründeki herhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlılığı olan hastalar

• Daha önce ibuprofene, asetilsalisilik asite ya da diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlara aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin; astım, rinit, anjiyoödem veya ürtiker) göstermiş olan hastalarda NSAİI’ler kontrendikedir.

• Aktif veya şüpheli peptik ülseri/kanaması olan hastalarda veya tekrarlayan peptik ülser/kanama (kanıtlanmış ülserleşme veya kanamanın iki veya daha fazla farklı episodu) veya kronik dispepsi öyküsü olan hastalar,

• Bir önceki NSAİİ tedavisi ile ilgili olarak gastrointestinal kanama veya delinme öyküsü olan hastalar,

• Gastrointestinal kanama veya diğer aktif kanamaları veya kanama bozukluğu olan hastalar

• Crohn hastalığı veya ülseratif koliti olan hastalar

• Bronşiyal astım öyküsü olan hastalar

• Şiddetli kalp yetersizliği olan hastalar

• Orta veya şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar

• Hemorajik diyatezi veya diğer pıhtılaşma bozukluğu olan hastalar

4.6. Gebelik ve laktasyon

" bölümüne bakınız)

• Çocuklarda ve adolesanlarda kullanım güvenilirliği tespit edilmemiştir.

• Alerjik durum hikayesi olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır.

(k) • •• . . . .

• ELEKTRA’ ’nın, siklooksijenaz-2 seçici inhibitör dahil diğer NSAİI’ler ile eşzamanlı olarak kullanımından kaçınılmalıdır.

• Uyarıcı semptomlar veya ciddi gastrointestinal olay öyküsü olsun veya olmasın, tedavinin herhangi bir aşamasında, ölümcül olabilen gastrointestinal kanama, ülserasyon veya perforasyon, tüm NSAİI’ler ile bildirilmiştir. ELEKTRA® alan hastalarda gastrointestinal kanama ya da ülserasyon ortaya çıktığında tedavi kesilmelidir.

4.3. Kontrendikasyonlar

" bölümüne bakınız) ülser geçmişi olan hastalarda ve yaşlılarda, NSAİİ dozu arttıkça gastrointestinal kanama, ülserasyon ya da perforasyon riski de artar.

ELEKTRA kullanım miktarı

Değişik yaş grupları, cinsiyet ve hastalık durumlarına göre ELEKTRA kullanım miktarı değişiklik gösterebilir.