Aşağıda sıralanan advers etkilerin sıklığına ilişkin bilgiler şöyle tanımlanmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (< 1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Kan ve lenf sistemi hastalıkları:
Yaygın: Genelde sistematik olarak farkedilen ve klinik belirti vermeyen, doza bağlı trombositopeni vakalan bildirilmiştir (bkz. bölüm 4.4). Trombositopeninin asemptomatik olması durumunda, eğer trombosit miktan uygun ve epileptik hastalığın kontrolü mümkünse, yalnızca sodyum valproat pozolojisinin azaltılmasıyla, genellikle bu trombositopeninin düzelmesi sağlanabilir.
Seyrek: Anemi, makrositemi,lökopenive pansitopeni
Saf kırmızı kan hücresi aplazisini de içeren kemik iliği yetmezliği ve agranülositoz bildirilmiştir.
Özellikle yüksek dozlarda ve genellikle ilgili klinik belirtilerin görülmediği; kan fıbrinojeninde izole azalma ve protrombin zamanında uzama (sodyum valproatın trombosit agregasyonunun ikinci fazı üzerinde inhibitör etkisi vardır) bildirilmiştir, (bkz. bölüm 4.6).
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Bilinmiyor: Alerjik reaksiyonlar, anjiyoödem, eozinofıli ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç döküntüsü sendromu (DRESS)
Metabolizma ve beslenme hastalıkları:
Sıklıkla karaciğer fonksiyon testlerinde değişikliğe neden olmayan özellikle birden fazla ilaç ile tedavi esnasında izole ve orta derecede hiperamoniyemi ortaya çıkabilmektedir. Bu durum tedavinin kesilmesini gerektirmez. Nörolojik semptomların eşlik ettiği hiperamoniyemi (komaya kadar giden) de bildirilmiştir. Bu vakalarda daha ileri tetkiklere başvurulmalıdır (bkz. bölüm 4.4).
Çok seyrek: Hiponatremi
Uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması sendromu (SIADH)
Psikiyatrik hastalıklar:
Bilinmiyor: Konfüzyon
Sinir sistemi hastalıkları:
Yaygın olmayan: Ataksi
Geçici ve (veya) doz ile ilgili postural tremor/ dinlenme halinde ince tremor, uyku hali ve uyuşukluk sıklıkla bildirilmiştir.
Yaygın olmayan: Konfüzyon; tedavi sırasında ender olarak stupor veya bazen geçici komaya (ensefalopati) kadar gidebilen letarji, tek başma veya konvülziyonlarda paradoksal artışla birlikte görülmüştür ve tedavi durdurulduğunda veya doz azaltıldığında, azalmıştır. Bu etkiler genellikle birden fazla ilaçla tedavi sırasında (özellikle fenobarbital veya topiramat) ve valproat dozu birden artırıldığında ortaya çıkar.
Geri dönüşümlü parkinsonizm de dahil olmak üzere, geri dönüşümlü olmayabilen ekstrapiramidal bozukluklar bildirilmiştir.
Çok seyrek: Geri dönüşümlü beyin atrofısi ile birlikte geri dönüşümlü demans
Sinsi ve yavaş başlangıçtı tedavinin kesilmesini takiben birkaç hafta ya da birkaç ay içinde geriye dönebilen kognitif bozukluklar (demansın tüm klinik özelliklerini gösterebilen) çok nadir olarak bildirilmiştir.
Baş ağrısı da bildirilmiştir.
Tetikte olma düzeyinde artış meydana gelebilir. Bu genelde yararlı olsa da bazen agresyona, hiperaktiviteye ve davranış bozukluğuna neden olabileceği rapor edilmiştir.
Kulak ve kulak içi hastalıkları:
Seyrek: Geri dönüşümlü veya geri dönüşümsüz olabilen sağırlık
Vasküler hastalıklar:
Bilinmiyor: Vaskülit
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın: Bazı hastalarda tedavinin ilk günlerinde sıklıkla sindirim sistemine ait yan etkiler (bulantı, üst karın ağrısı, diyare) görülebilir, bunlar çoğunlukla tedaviyi durdurmaya gerek kalmadan bir kaç gün içinde kendiliğinden ortadan kalkar. |
Çok seyrek: Bazen letal olabilen, tedavinin erken kesilmesine ihtiyaç duyulabilecek pankreatit (Bkz. bölüm 4.4).
Hepato-bilier hastalıklar:
Yaygın: Özellikle tedavinin başlangıcında karaciğer enzim düzeylerinde geçici artış Seyrek: Karaciğer disfonksiyonu (Bkz. bölüm 4.4).
Deri ve deri altı hastalıkları:
Geçici ve/ veya doza bağlı olarak alopesi sıklıkla bildirilmiştir.
Çok seyrek: Ciltte ekzantematöz kızarıklık, Lyell’s sendromu, Stevens-Johnson sendromu ve eritema multiforme, hirsutizm, akne
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları:
Çok seyrek: Enürezis vakalan bildirilmiştir.
Geri dönüşümlü Fanconi sendromu birkaç vakada bildirilmiş; fakat etki mekanizması henüz belirlenememiştir. Böbreklerin etkilendiği vakalar nadir olarak bildirilmiştir.
Üreme ile ilgili bozukluklar:
Çok seyrek: Jinekomasti
Bilinmiyor: Amenore ve menstrüel düzensizlik, teratojenik risk (bkz. bölüm 4Ave 4.6), erkeklerde kısırlık,
Konjenital ve ailesel/genetik hastalıklar
Bkz. bölüm 4.6
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Çok seyrek: Şiddetli olmayan periferal ödem
Kilo artışı görülebilir. Polikistik över sendromu için kilo artışı bir risk faktörü olarak dikkatlice izlenmelidir (bkz. bölüm 4.4).
fazla dozda DEPALEX XR kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 12.41 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699514030324 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Sodyum Valproad + Valproik Asit |
| İlaç Firması | Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. |
| Atc Kodu | N03AG01 |
| Geri Ödeme Kodu | A16172 |
| Sinir Sistemi |
| Antiepileptik İlaçlar |
| Antiepileptikler |
| Fatty Asit Türevleri |
| Valproik Asit |
DEPALEX XR fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri DEPALEX XR 300 mg uzun etkili 30 film tablet için geçerlidir. DEPALEX XR ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
DEPALEX XR muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.