Tablo l’de klaritromisin alan hastalardaki klinik çalışmalarda bildirilmiş olan advers olaylar gösterilmiştir. Advers olaylar vücut sistemleri ve frekanslar (yaygın > 1/100. < 1/10) olarak gösterilmiştir.
Tablo 1
Klinik çalışmalarda rapor edilen istenmeyen etkiler
Sistem Organ Sınıfı | Sıklık | İstenmeyen Etkiler |
Sinir sistemi bozuklukları | Yaygın | baş ağrısı tat değişikliği |
Gastrointestinal bozukluklar | Yaygm | diyare kusma abdominal ağrı (karın ağrısı) dispepsi bulantı |
Laboratuar incelemeleri | Yaygm | karaciğer enzimlerinde artış |
Pazarlama Sonrası Gözlemler
Klaritromisin birçok farklı formülasyonlar halinde kullanıma sunulmuştur. Tablo 2’de klaritromisin tablet de dahil olmak üzere tüm formülasyonların advers olaylarının bir derlemesi sunulmuştur. Bu reaksiyonlar büyüklük ölçeği belli olmayan topluluklardan gönüllü olarak bildirildiği için her zaman güvenilir olarak frekanslarını tahmin etmek veya ilaç maruziyetine bağlı nedensellik ilişkisi kurmak mümkün değildir. Klaritromisin için hasta maruziyeti 1 milyar hasta tedavi gününden daha fazla olarak tahmin edilmektedir.
Tablo 2 Pazarlama gözlemlerden elde edilen istenmeyen etkiler | |
Sistem Organ Sınıfı | istenmeyen Etkiler |
Enfestasyonlar ve enfeksiyonlar | Oral kandidiyazis |
Kan ve lenf sistemi bozukluklar | Lökopeni Trombositopeni |
Bağışıklık sistemi bozuklukları | Alerjik reaksiyonlar Anafılaksi |
Metabolizma ve beslenme1 bozuklukları | Hipoglisemi |
Psikiyatrik bozukluklar | Psikotik bozukluklar Halüsinasyonlar Yönelim bozukluğu Konfüzyon Depersonalizasyon Depresyon Endişe Uykusuzluk Kötü rüyalar |
Sinir sistemi bozukluklan | Konvülsiyon Baş dönmesi Tat alma duyusunun kaybı Koku alma duyusunun kaybı Dysgeusia (Disgözi) Parosmi |
Kulak ve labirent (iç kulak) bozuklukları | İşitme kaybı Vertigo Kulak çınlaması |
Kardiyak bozukluklar½ | Torsades de pointes Elektrokardiyogram QT uzaması Ventriküler taşikardi |
Gastrointestinal bozukluklar | Akut pankreatit Glosit Stomatit Dil renginde değişim Diş renginde bozulma |
Hepatobiliyer bozukluklar3 | Hepatik bozukluk Hepatit Kolestatik hepatit Kolestatik sanlık Sarılıkla seyreden hepatoselüler Hepatik disfonksiyon (karaciğer fonksiyon bozukluğu) |
Cilt ve sübkütan doku bozukluklan | Stevens - Johnson Sendromu |
Toksik epidermal nekroliz Ürtiker Deri döküntüleri Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS) | |
Kas-iskelet ve bağ doku bozukluklan | Miyalji Rabdomiyaliz4 |
Böbrek ve üriner bozukluklar | İnterstisyel nefrit |
İncelemeler | Serum kreatinin artışları Karaciğer enzimlerinde artış |
’Bazıları eşzamanlı olarak oral hipoglisemik ajanlar ya da insülin kullanan hastalarda olmak üzere, nadiren hipoglisemi vakaları bildirilmiştir.
2 Diğer makrolidlerle olduğu gibi, klaritromisin ile nadiren QT aralığı genişlemesi, ventriküler taşikardi ve “Torsades de Pointes” gelişebilir.
3Çok nadir durumlarda, fatal sonuçlanan karaciğer yetmezliği bildirilmiştir ve genellikle altta yatan ciddi hastalıklarla ve/veya aynı anda kullanılan ilaçlarla ilgilidir.
4Bazı rabdomiyoliz raporlarında, klaritromisin statinlerle. fıbratlarla, kolşisinle ya da allopurinoJle eşzamanlı olarak uygulanmıştır.
). Bağışıklık Sistemi Bozulmuş Hastalar
Mikobakteriyel enfeksiyonlar için uzun süre yüksek doz klaritromisin ile tedavi edilen AIDS hastalan veya bağışıklık sistemi bozuk diğer hastalarda, olasılıkla klaritromisin uygulamasıyla ilişkili advers etkileri birlikte seyreden HIV hastalığının veya diğer hastalıklann altta yatan belirtilerinden ayırt etmek genellikle zordur.
Erişkin hastalarda günlük toplam 1000 mg klaritromisin dozlarıyla tedavi edilen hastalar tarafından en sık bildirilen advers olaylar: Bulantı, kusma, tat bozukluğu, abdominal ağn, diyare, döküntü, flatülans, baş ağrısı, kabızlık, işitme bozukluğu, SGOT ve SGPT yükselmeleridir. Seyrek rastlanan ilave olaylar dispne, uykusuzluk ve ağız kuruluğudur.
Bu hastalar için laboratuar değerleri, belirli bir test için ciddi anormal düzeylerin (aşırı yüksek veya aşırı düşük sınırda olanlar) dışındaki değerlerin analiziyle değerlendirilmiştir. Bu kriterlere dayanarak günde 1000 mg klaritromisin alan hastalann % 2 ila 3’ünde ciddi biçimde yükselmiş SGOT ve SGPT düzeyleri ve anormal ölçüde düşük lökosit ve trombosit sayıları vardır. Hastaların düşük bir yüzdesinde BUN düzeyleri de yükselmiştir.
Laboratuar Bulgularında Değişiklikler
Klinik açıdan önemli olabilecek laboratuar bulgulanndaki değişimler şunlardır:
Karaciğer: Yükselmiş SGPT (ALT) < % 1, SGOT (AST) < % 1, GGT < % 1, alkalen fosfataz < % 1, LDH < % 1 ve total billirubin < % 1.
Hematoloji: Azalmış lökosit sayısı < % 1 ve yüksek protromin zamanı % 1.
fazla dozda CLARICIDE kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 36.77 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699569090311 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Klaritromisin |
| İlaç Firması | Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. |
| Atc Kodu | J01FA09 |
| Geri Ödeme Kodu | A01886 |
| Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar |
| Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar |
| Makrolidler |
| Linkozamidler ve de Streptograminler |
| Makrolidler |
| Klaritromisin |
CLARICIDE fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri CLARICIDE 500 mg 14 tablet için geçerlidir. CLARICIDE ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
CLARICIDE muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.