CISPLATIN DBL yan etkileri

CISPLATIN DBL yan etkileri

CISPLATIN DBL 100 ml 100 mg 1 flakon

Tüm ilaçlar gibi CISPLATIN DBL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kalıcı ve ağır ishal veya kusma

Dudak yaraları veya ağız ülseri (stomatit/mukozit)

Yüz, dudaklar, ağız ve boğazda şişme

Kuru öksürük, nefes alma güçlüğü veya hırıltı gibi beklenmedik solunum problemleri

Yutma güçlüğü

El ve ayak parmaklarında hissizlik veya karıncalanma

Aşın yorgunluk

Normal olmayan berelenme veya kanama

Boğaz ağrısı veya yüksek ateş gibi enfeksiyon belirtileri

İnfüzyon sırasında enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’ inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Çok yaygın görülen yan etkiler

Beyaz kan hücreleri miktarında azalma (lökopeni), bu durum enfeksiyonlara yakalanmanızı olası kılar. Kan pıhtılaştıncı hücrelerin miktarında azalma (trombositopeni), bu durum kanama ve berelenme riskini artırır. Kırmızı kan hücreleri miktarında azalma (anemi), bu durum derinizde solukluk yapabilir ve halsizlik ile nefes kesilmesine sebep olabilir

Kulak çınlaması ile beraber işitme kaybı

İştahsızlık, bulantı, kusma, ishal

İdrar üretme yetersizliği (anüri), kanda üre bulunması (üremi) ve kan dolaşımında ürik asit miktarının artması (hiperürisemi) gibi böbrek işlevinde bozukluklar.

Ateş

Yaygın görülen yan etkiler

Enfeksiyonlar ve kan zehirlenmesi (sepsis)

Beyaz kan hücreleri miktarında azalma (lökopeni; kullanımdan yaklaşık 14 gün sonra), kan pıhtılaştıncı hücrelerin miktannda azalma (trombositopeni: kullanımdan yaklaşık 21 gün sonra), kırmızı kan hücrelerinin miktannda azalma (lökopeni ve trombositopeniden daha sonra başlar)

Tat, duyu, görme kaybı ve beyin işlevlerinde bozuklukla (zihin kanşıklığı, konuşma bozukluğu, zaman zaman körlük, hafıza kaybı ve felç) kendini gösteren periferal nöropati. İleri doğru eğilindiğinde boyundan başlayıp sırttan bacağa doğru inen aniden giren ağnlar, omurilik hastalıklan

Sağırlık ve baş dönmesi

Bradikardi (kalp atımının yavaşlaması) ve taşikardinin (kalp atımının hızlanması) dahil olduğu aritmi (ritm bozukluğu)

Damar iltihabı (flebit)

Nefes darlığı (dispne), akciğer iltihabı (pnömoni) ve solunum yetmezliği

Karaciğer işlevinde bozukluk

Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve deri iltihabı (eritem, deri ülseri).

Şişme (ödem), ağn

Yaygın olmayan yan etkiler

Kızarıklık, şiddetli kaşıntılı ekzema, kurdeşen, deri iltihabı (eritem) veya kaşmtı ile kendini gösteren aşm duyarlılık

Diş etlerinde metalik tat

Saç dökülmesi, saç dökülmesi nedeniyle kellik.

Sperm ve yumurta oluşumunda bozukluklar. Ağnlı jinekomasti (erkekte hormona! düzensizliğe ya da değişikliğe bağlı olarak memelerin aşırı derecede büyümesi ve bazen süt salgılaması durumu)

Seyrek görülen yan etkiler

Diğer benzer ilaçlarda olduğu gibi CISPLATIN DBL lösemi (kan hücreleri ile ilişkili kanser tipi) riskini artırır (sekonder lösemi).

Hemolitik anemi, yüksek ateş, boğaz ve ağız yaralan (agranülositoz) ve kan hücrelerinin üretiminde azalmanın bir sonucu olarak kansızlık ile birlikte beyaz kan hücrelerinin miktannda yoğun azalma ile karakterize kemik iliği baskılanması.

Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon), kalp atımının hızlanması (taşikardi), nefes darlığı (dispne), bronşların daralması (bronkospazm), yüzde şişme ve ateş ile ağır aşırı duyarlılık; bağışıklık sisteminin baskılanması (immunusupresyon)

Spazmlar ve bilinç seviyesinin azalması ile kendini gösteren beyin işlev bozukluğu (ensefalopati) dahil belirli tipteki beyin işlevlerinin kaybolması ve karotid arterin (boynun iki yanındaki iki atardamar) kapanması

Görme kaybı. Renk görüşünde yetersizlik ve göz seğirmesi

Normal bir sohbeti duyma yeteneğinin kaybolması. İşitme kaybı (özellikle çocuklar ve yaşlılarda)

■ Kan basıncında yükselme ve kalp krizi.

Ağız içinde iltihap (stomatit).

Kandaki protein seviyesinde (albumin) azalma

Kanda bulunan elektrolit (magnezyum, sodyum, fosfat, potasyum) miktarlarında azalma ile kas krampları ve/veya elektrokardiyogram (EKG) değişiklikleri. Kandaki kolesterol seviyelerinde artış. Kanda bulunan amilaz (bir enzim) seviyelerinde yükselme.

Çok seyrek görülen yan etkiler

Beyinde vazopresin hormonunun salgılanmasında yetersizlik.

Kanda bulunan demir seviyesinin yükselmesi.

Nöbetler.

Gözdeki optik diskin şişmesi (papilla ödemi), sinir işlevinin azalması ve acı ile birlikte göz sinirinin iltihaplanması (optik nörit) ve beyin işlevinde bozukluğun bir sonucu olarak körlük.

Kan dolaşımında bozukluk (ör: beyinde, el ve ayak parmaklarında).

Kalp durması

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CISPLATIN DBL Nasıl Saklanır?

CISPLATIN DBL son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için CISPLATIN DBL saklama önerileri bölümünü okuyunuz. CISPLATIN DBL ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.