Yaygın olarak bildirilen advers reaksiyonlar; karın ağrısı, dispepsi, özafajiyal ülser, disfaji, abdominal distansiyon ve asit rejüıjitasyonunu içeren üst gastrointestinal advers reaksiyonlardır (>1/100 ila <1/10).
Aşağıdaki advers reaksiyonlar alendronatın pazarlama sonrası kullanımında ve/veya klinik çalışmalarda rapor edilmiştir.
Sıklıklar aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın (> 1/10)
Yaygın (> 1/100 ila < 1/10)
Yaygın olmayan (> 1/1000 ila < 1/100)
Seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1000)
Çok seyrek (< 1/10.000)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi hastalıkları | Seyrek: Ürtiker ve anjiyoödem dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları |
Metabolizma ve beslenme hastalıkları | Seyrek: Genellikle predispozan durumlarla ilişkili semptomatik hipokalsemi1 |
Sinir sistemi hastalıkları | Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi ’ Yaygın olmayan: Disguzi |
Göz hastalıkları | Yaygın olmayan: Göz iltihabı (üveit, sklerit,episklerit) |
Kulak ve iç kulak hastalıktan | Yaygın: Vertigo2 |
Gastrointestinal hastalıktan | Yaygın: Karın ağrısı, dispepsi, kabızlık, ishal, flatulans, özofajiyal ülser3, disfaji3, abdominal distansiyon, asit rejürjitasyonu Yaygın olmayan: Bulantı, kusma, gastrit, özofajit3, özofajiyal erozyon3, melena Seyrek: Özofajiyal striksiyon3, orofarenjiyal ülserasyon3, üst gastrointestinal PUK’lar (perforasyon, ülserler, kanama)1 |
Deri ve deri altı doku hastalıktan | Yaygın: Alopesi2, prurit2 Yaygın olmayan: Döküntü, eritem Seyrek: Fotosensitivite ile birlikte döküntü, Stevens Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil, şiddetli deri reaksiyonları4 |
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıklan | Çok yaygın: Bazen şiddetlenen kas iskelet (kemik, kas veya eklem) ağrısı1-2 Yaygın: Eklemlerde şişme2 Seyrek: Çene osteonekrozu1,4, atipik subtrokanterik ve diyafızer femur kırıkları (bifosfonat sınıfı advers reaksiyon)5 |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Yaygın: Asteni2, periferik ödem2 Yaygın olmayan: Tipik olarak tedavinin başlangıcı ile ilişkili akut-faz yanıtında olduğu gibi geçici semptomlar (miyalji, kırıklık ve nadiren ateş)2 |
’Bakınız bölüm 4.4 2Klinik çalışmalardaki sıklık, ilaç ve plasebo grubuyla benzerdir. 3Bakınız bölüm 4.2 ve 4.4 4Bu advers reaksiyon, pazarlama sonrası deneyimde tespit edilmiştir. Seyreğin sıklığı, klinik çalışmalara göre değerlendirilmiştir. 5Pazarlama sonrası deneyimde saptanmıştır. | |
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99).
fazla dozda BONEX kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 30.03 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699819010106 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Alendronat Monosodyum Trihidrat + Vitamin D3 |
| İlaç Firması | Dinçsa İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. |
| Atc Kodu | M05BB03 |
| Geri Ödeme Kodu | A15525 |
| Kas İskelet Sistemi |
| Kemik |
| Kemik İlaçları |
| Bifosfonat kombinasyonları |
| Alendronat Sodyum ve D Vitamini |
BONEX fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri BONEX D 4 tablet için geçerlidir. BONEX ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
BONEX muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.