Atorvastatin genelde iyi tolere edilir. Advers reaksiyonlar çoğunlukla hafif ve geçici olmuştur. 16.066 hastanın ortalama 53 hafta tedavi edildiği plasebo kontrollü (8.755 atorvastatin’e karşı 7.311 plasebo) klinik çalışma veri tabanında advers olay nedeniyle tedaviyi bırakma oranları atorvastatin grubunda %5.2, plasebo grubunda ise %4 olmuştur.
Plasebo-kontrollü klinik çalışmalara katılan hastalarda bildirilen, atorvastatin tedavisi ile ilişkili en sık görülen (%1 veya daha fazla) advers etkiler aşağıdaki gibidir:
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Nazofaranjit
Metabolizma ve beslenme bozuklukları: Hiperglisemi
Psikiyatrik hastalıklar: Uykusuzluk
Sinir sistemi hastalıkları: Baş ağrısı
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları: Faringolaringeal ağrı, epistaksis
Gastrointestinal hastalıklar: Abdominal ağrı, konstipasyon, diyare, dispepsi, bulantı, gaz
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları: Artralji, ekstremitelerde ağrı, kas-iskelet ağrısı, kas krampları, miyalji, eklemlerde şişme
Genel bozukluklar vc uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Asteni
Araştırmalar: Anormal karaciğer fonksiyon test sonuçları, kan kreatin fosfokinaz değerlerinde artış
Atorvastatin kullanmakta olan hastaların %1.3’ünde yükselmiş serum ALT seviyeleri bildirilmiştir. Atorvastatin tedavisi gören 2483 hastanın 19’unun (%0.8) serum ALT seviyelerinde klinik olarak anlamlı artış görülmüştür. Bu durum 19 hastanın tamamında doza bağlı ve reversibl olmuştur. Bu artış 10 vakada, tedaviye başlanmasından sonra 12 hafta içinde gözlemlenmiştir. Aynı artış yalnızca 1 vakada 36 hafta sonra görülmüş ve yalnızca 1 hastada hepatit olasılığını düşündüren semptomlar gözlemlenmiştir. Bu 19 vakanın yalnızca 9?unda tedavi sonlandırılmıştır.
Yükselmiş serum CPK seviyeleri (normal üst sınırdan 3 kat veya daha fazla), diğer HMG-KoA redüktaz inhibitörleri ile yapılan klinik çalışmalardaki %3.1 oranı ile karşılaştırıldığında, atorvastatin kullanmakta olan 2452 hastanın 62’sinde (%2.5) görülmüştür. Normal üst aralığın 10 katı seviyeler atorvastatin tedavisi uygulanan hastaların yalnızca 11’inde (%0.4) görülmüştür. Bu 11 hastanın yalnızca 3?ünde (%0.1) eşzamanlı olarak kas ağrısı, dokunmaya karşı hassasiyet veya bitkinlik mevcuttur.
Atorvastatin klinik araştırmalarında ve pazarlama sonrası deneyimlerde bildirilen advers olaylar sistem organ sınıfı ve sıklık gruplandırma (çok yaygın (>%10); yaygın (>%1 ila <%10); yaygın olmayan (>%0.1 ila <%1); seyrek (>%0.01 ila <%0.1); çok seyrek (<%0.01) olmak üzere aşağıda listelenmiştir:
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Trombositopeni
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Yaygın: Alerjik reaksiyonlar (anaflaksi dahil)
Endokrin hastalıklar
Yaygın olmayan: Alopesi, hiperglisemi. hipoglisemi
Psikiyatrik hastalıklar
Yaygın: Uykusuzluk
Yaygın olmayan: Unutkanlık, kabus görme Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Baş ağrısı, sersemlik, parestezi. hipoestezi Yaygın olmayan: Periferal nöropati Çok seyrek: Tad duyusu bozukluğu
Göz hastalıkları
Seyrek: Bulanık görme Çok seyrek: Görme bozukluğu
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygın olmayan: Kulak çınlaması Çok seyrek: Duyma kaybı
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: Konstipasyon, gaz, dispepsi, bulantı, diyare
Yaygın olmayan: Anoreksi, kusma, pankreatit. abdominal rahatsızlık
Seyrek: Geğirme
Hepato-bilier hastalıklar
Seyrek: Hepatit, kolestatik sarılık Çok seyrek: Karaciğer yetmezliği
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın: Döküntü, kaşıntı Yaygın olmayan: Ürtiker, alopesi
Çok seyrek: Anjiyonörotik ödem, büllü döküntüler (eritema multiforma, Stevens Johnson Sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil)
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın: Miyalji. artralji
Yaygın olmayan: Miyopati, kas krampları, boyun ağrısı Seyrek: Miyozit, rabdomiyoliz, kas güçsüzlüğü Çok seyrek: Tendon rüptürü
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygın olmayan: İmpotans Çok seyrek: Jinekomasti
Genel bozukluklar
Yaygın: Asteni, göğüs ağrısı, sırt ağrısı, bitkinlik Yaygın olmayan: Keyifsizlik, kiloda artış Seyrek: Periferal ödem, pireksi
Araştırmalar
Seyrek: idrarda pozitif beyaz kan hücreleri
Aşağıdaki advers olaylar bazı statinler ile bildirilmiştir:
• Uyku bozukluğu, uykusuzluk ve kabus görme dahil
• Hafıza kaybı
• Seksüel disfonksiyon
• Depresyon
fazla dozda AZIMBRA kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 15.19 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8697473091905 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Atorvastatin Kalsiyum |
| İlaç Firması | Ulkar İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. |
| Atc Kodu | C10AA05 |
| Geri Ödeme Kodu | 0 |
| Kalp Damar Sistemi |
| Lipid Metabolizması İlaçları |
| Yağ Metabolizması İlaçları |
| HMG CoA Redüktaz İnhibitörleri |
| Atorvastatin Kalsiyum |
AZIMBRA fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri AZIMBRA 10 mg 30 film tablet için geçerlidir. AZIMBRA ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
AZIMBRA muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.