Aksi belirtilmediyse, aşağıdaki sıklık kategorileri operabl 9366 postmenopozal kadınla 5 yıl yürütülmüş büyük bir faz III çalışmadan (ATAÇ çalışması) rapor edilen advers olaylardan hesaplanmıştır.
Advers ilaç reaksiyonları aşağıda sıklık şeklinde listelenmiştir.
Sıklıklar şu şekilde tanımlanır:
Çok yaygın (> 1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100), seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000), çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Metobolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın: Anoreksi, genel olarak hafif. Hiperkolesterolemi, genel olarak hafif veya orta şiddette.
Sinir sistemi hastalıkları
Çok yaygın: Baş ağrısı, genel olarak hafif veya orta şiddette.
Yaygın: Somnolans, genel olarak hafif veya orta şiddette. Karpal tünel sendromu.
VaskUler hastalıklar
Çok yaygın: Sıcak basması, genel olarak hafif veya orta şiddette.
Gastrointestinal hastalıklar
Çok yaygın: Bulantı, genel olarak hafif veya orta şiddette.
Yaygın: İshal, genel olarak hafif veya orta şiddette. Kusma, genel olarak hafif veya orta şiddette.
Hepato-bilier hastalıklar
Yaygın: Alkalen fosfataz, alanin aminotransferaz ve aspartat aminotransferaz seviyelerinde artış.
Yaygın olmayan: gamma-GT ve bilirubin seviyelerinde artış. Hepatit.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Çok yaygın: Saç incelmesi, genel olarak hafif veya orta şiddette, alerjik reaksiyonlar, deri döküntüsü, genel olarak hafif veya orta şiddette.
Yaygın olmayan: Ürtiker.
Seyrek: Eritema multiforme, anaflaktoid reaksiyonlar.
Bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu," Anjiyoödem.
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Çok yaygın: Eklem ağrısı/sertliği, genel olarak hafif veya orta şiddette.
Seyrek: Tetik parmağı
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygın: Vajinal kuruluk, genel olarak hafif veya orta şiddette. Vajinal kanama, genel olarak hafif veya orta şiddette .
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Çok yaygın: Asteni, genel olarak hafif veya orta şiddette.
‘Çoğunlukla daha önce hormonal bir tedavinin uygulandığı ileri evre meme kanserli hastalarda mevcut hormon tedavisinden ARİSTU’ya geçildikten sonra ilk birkaç haftada, nadir olarak vajinal kanama rapor edikmiştir. Eğer kanama devama ederse daha ileri bir değerlendirme düşünülmelidir.
** Mevcut verilerden tahmin edilememektedir.
ARİSTU, dolaşımdaki östrojen seviyelerini düşürdüğünden, kemik mineral yoğunluğu azalabilir, bu durum bazı hastalarda kemik kırılma riskinin artmasına neden olabilir (Bölüm 4AKullanım için Özel Uyarılar ve Özel Önlemlere bkz.).
Aşağıdaki tablo ATAÇ çalışmasındaki önceden belirlenmiş olan ve çalışma tedavisi sırasında ve tedavinin durdurulmasını izeyen 14 gün içerisinde gelişen advers olayları, anastrozol kullanımıyla arada sebep/sonuç ilişkisi aranmaksızın göstermektedir.
Advers etkiler | Anastrozol (N=3092) | Tamoksifen (N=3094) |
Sıcak basması | 1104 (%35.7) | 1264 (%40.9) |
Eklem ağrısı/sertliği | 1100 (%35.6) | 911 (%29.4) |
Duygudurum bozuklukları | 597 (%19.3) | 554 (%17.9) |
Bitkinlik/asteni | 575 (%18.6) | 544 (%17.6) |
Bulantı ve kusma | 393 (%12.7) | 384 (%12.4) |
Kırıklar | 315 (% 10.2) | 209 (%6.8) |
Omurga, kalça veya bileği/Colles kırıkları | 133 (%4.3) | 91 (%2.9) |
El bileği/Colles kırığı | 67 (%2.2) | 50 (%1.6) |
Omurga kırıkları | 43 (%1.4) | 22 (%0.7) |
Kalça kırıkları | 28 (%0.9) | 26 (%0.8) |
Katarakt | 182 (%5.9) | 213 (%6.9) |
Vaginal kanama | 167 (%5.4) | 317 (% 10.2) |
İskemik kardiyovasküler hastalık | 127 (%4.1) | 104 (%3.4) |
Angjina pectoris | 71 (%2.3) | 51 (%1.6) |
Miyokard infarktüsü | 37 (%1.2) | 34 (%1.1) |
Koroner arter hastalığı | 25 (%0.8) | 23 (%0.7) |
Miyokard iskemisi | 22 (%0.7) | 14 (%0.5) |
Vaginal akıntı | 109 (%3.5) | 408 (%13.2) |
Herhangi bir venöz tromboembolik olay | 87 (%2.8) | 140 (%4.5) |
Derin venöz tromboembolik olaylar, akciğer embolisi dahil | 48 (%1.6) | 74 (%2.4) |
İskemik serebrovasküler olaylar | 62 (%2.0) | 88 (%2.8) |
Endometrium kanseri | 4 (%0.2) | 13 (%0.6) |
Medyan 68 aya varan izlem sonrası anastrozol ve tamoksifen gruplarında her 1000 hasta- yılı için sırasıyla 22 ve 15 kırık gözlenmiştir. Anastrozolde gözlenen oran, aynı yaşlardaki postmenopozal popülasyonlarda bildirilen sınırlar içerisindedir. ATAÇ çalışmasındaki anastrozol kullanan hastalarda görülen kırık ve osteoporoz oranlarının tamoksifenin koruyucu bi etkisini mi anastrozolün spesifik bir etkisini mi yoksa beraberce her ikisini mi yansıttığı, belirlenmemiştir.
fazla dozda ARISTU kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 83.04 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699650982020 |
| Reçete | Normal reçeteli |
| Etken Madde | Anastrozol |
| İlaç Firması | Onko Koçsel İlaç San. Tic. A.ş |
| Atc Kodu | L02BG03 |
| Geri Ödeme Kodu | A13268 |
| Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar |
| Hormonal Tedavi İlaçları |
| Hormon Antagonistleri |
| Enzim İnhibitörleri |
| Anastrozol |
ARISTU fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ARISTU 1 mg 28 tablet için geçerlidir. ARISTU ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
ARISTU muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.