Pregabalin klinik programına, plasebo kontrollü çift kör çalışmalardaki 7000’den fazla hasta dahil olmak üzere toplam 12000’den fazla hasla katılmıştır. En yaygm şekilde bildirilen advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir. Advers etkiler genelde hafif ve orta şiddettedir. Bütün kontrollü çalışmalarda, advers etkiler yüzünden çalışmadan ayrılma oranı pregabalin alan hastalarda %14 iken, bu oran plasebo alan hastalarda %5’tir. Pregabalin tedavi gruplarında çalışmadan ayrılmaya neden olan en yaygın advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir.
Klinik çalışmaların toplu analizinde tedavi ile ilişkili olan istenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir: Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000ila <1/100); seyrek (> 1/10.000ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Listede yer alan advers etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.
Tablo 2
Vücut Sistemi | Advers İlaç Reaksiyonları |
Enfeksiyonlar ve enfcstasyonlar | |
Yaygın olmayan | Nazofarenjit |
Kan ve lenf sistemi bozuklukları | |
Seyrek | Nötropeni |
Metabolizma vc beslenme bozuklukları | |
Yaygm | İştah artışı |
Yaygın olmayan | Anoreksi |
Seyrek | Hipoglisemi |
Psikiyatrik bozukluklar | |
Yaygm | Konfüzyon. dezoryantasyon, irritabilite, öfori hali, libidoda azalma, insomnia |
Yaygın olmayan | Depersonalizasyon, anorgazm, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, duygu durumu değişiklikleri, depresif duygu durumu, kelime bulmada zorluk, halüsinasyon, anormal rüyalar, libidoda artış, panik atak, apati |
Seyrek | Disinhibisyon, artmış duygu durumu |
Sinir sistemi bozuklukları | |
Çok yaygın | Baş dönmesi, somnolans |
Yaygm | Ataksi, koordinasyon bozukluğu, denge bozukluğu, amnezi, dikkat kaybı, hafıza bozukluğu, tremor, dizartri, parestezi, sedasyon, letarji, başağrısı |
Yaygın olmayan | Kognitif bozukluk, hipoestezi, nistagmus, konuşma bozukluğu, miyoklonus. hiporefleksi, diskinezi, psikomotor hiperaktivite, postüral baş dönmesi, hiperestezi, tat alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde tremor, sersemlik/uyuşukluk, senkop |
Seyrek | ITipokinezi, parozmi, disgrafi |
Göz bozuklukları | |
Yaygm | Bulanık görme, diplopi |
Yaygm olmayan | Görme bozuklukları, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, astenopi, gözyaşında artma |
Seyrek | Fotopsi, gözlerde iritasyon, midriyazis, osilopsi. görsel derinlik algısında değişme, periferal görme kaybı, şaşılık, görsel parlaklık |
Kulak vc iç kulak bozuklukları | |
Yaygm | Vertigo |
Yaygm olmayan | Hiperakuzi |
Kardiyak bozukluklar | |
Yaygın olmayan | Birinci derece AV blok, taşikardi |
Seyrek | Sinüs taşikaıdisi, sinüs aritmisi, sinüs bradikardisi |
Bilinmiyor | QT uzaması |
Vasküler bozukluklar | |
Yaygın olmayan | Hipotansiyon, hipertansiyon, yüz kızarması, sıcak basması, periferal soğukluk |
Solunum, göğüs | bozuklukları ve mediastinal bozukluklar |
Yaygm olmayan | Dispne, öksürük, burunda kuruluk |
Seyrek | Burun tıkanıklığı, epistaksis, rinit, horlama, boğaz kuruluğu |
Gastrointestinal bozukluklar | |
Yaygın | Kusma, abdominal şişkinlik, konstipasyon, ağız kuruluğu, gaz |
Yaygm olmayan | Tükürük salgısında artma, gastroözofageal reflü, oral hipoestezi |
Seyrek | Asit, disfaji, pankreatit |
Deri ve deri altı doku bozuklukları | |
Yaygm olmayan | Terleme, papüler döküntü |
Seyrek | Soğuk terleme, ürtiker |
Bilinmiyor | Stevens-Johnson sendromu |
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozuklukları | |
Yaygın olmayan | Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, miyalji, artralji, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, kas sertliği |
Seyrek | Servikal spazm, boyun ağrısı, rabdomiyoliz |
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları | |
Yaygm olmayan | Dizüri, üriner inkontinans |
Seyrek | Oligüri, böbrek yetmezliği |
Üreme sistemi vc meme bozuklukları | |
Yaygm | Erektil disfonksiyon |
Yaygın olmayan | Ejakülasyonda gecikme, cinsel disfonksiyon |
Seyrek | Amenore, göğüs ağrısı, memede akıntı, dismenore, meme büyümesi |
Genel vc uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar | |
Yaygm | Periferik ödem, ödem, yürüyüşte anormallik, sarhoşluk hissi, anormallik hissi, yorgunluk |
Yaygm olmayan | Göğüste sıkışma, düşme, yaygın ödem, ağrı, üşüme, asteni. susuzluk |
Seyrek | Pireksi |
Bilinmiyor | Yüz ödemi |
Araştırmalar | |
Yaygın | Kilo artışı |
Yaygın olmayan | Alanin aminotransferazda yükselme, kreatinin fosfokina/da yükselme, aspartat aminotransferazda yükselme, trombosit sayısında azalma |
Seyrek | Kan glukozunda yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı, lökosit sayısında azalma |
Aşağıdaki yan etkiler PAZARLAMA SONRASI GÖZLEM sırasında bildirilmiştir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları: Anjiyoödem, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık Sinir sistemi bozuklukları: Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk Göz bozuklukları: Keıatit
Kardiyak bozukluklar: Konjestif kalp yetmezliği
Gastrointestinal bozukluklar: Dil ödemi, ishal, mide bulantısı
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar: Malez (halsizlik, kırıklık)
Deri ve deri altı doku bozuklukları: Yüzde şişme, kaşıntı Böbrek ve idrar yolu bozuklukları: Üriner retansiyon Üreme sistemi vc meme bozuklukları: Jinekomasti Solunum ve göğüs bozuklukları: Pulmoner ödem
Kısa ve uzun süreli pregabalin tedavisi sonrası, ilacm kesilmesinin ardından bazı hastalarda kesilme semptomları görülmüştür. Bu semptomlar; insomnia, baş ağrısı, bulantı, anksiyete, diyare, nezle sendromu, konvülsiyon, sinirlilik, depresyon, ağrı, hiperhidroz ve sersemliktir. Hastalar tedaviye başlamadan bu durum konusunda bilgilendirilmelidir.
Pregabalinin uzun süreli kullanımında, kesilme semptomlarının sıklığının ve şiddetinin kullanım süresi ve doza bağlı olduğuna dair herhangi bir bilgi yoktur.
fazla dozda ALOND kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 17.06 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8697905159036 |
| Reçete | Takibi Zorunlu reçeteli |
| Etken Madde | Pregabalin |
| İlaç Firması | Warner Lambert İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti |
| Atc Kodu | N03AX16 |
| Geri Ödeme Kodu | 0 |
| Sinir Sistemi |
| Antiepileptik İlaçlar |
| Antiepileptikler |
| Diğer Antiepileptikler |
| Pregabalin |
ALOND fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ALOND 75 mg 14 kapsül için geçerlidir. ALOND ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
ALOND muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.