Menopoz sonrasındaki osteoporozln kadınlarda yapılan bir yıllık çalışmada haftada bir alınan ALEMAKS’m genel güvenlilik profili 70 mg (n=519) ve giinde 10 mg (n=370) alendronat alan hastalarda benzerdir.
Fiilen dizayn edilmiş üç yıllık iki çalışmada menopoz sonrası kadınlarda (alendronat 10 mg;
Araştırmacı tarafından muhtemelen, belki de veya kesinlikle ilaçla ilişkili olduğu düşünülen bir yıllık çalışmada her bir tedavi grubunda >%1 görülen veya bir yıllık çalışmada alendronat 10 mg/gün ile tedavi edilen hastaların >%l’inde görülen ve üç yıllık çalışmada plasebo alan hastalardan daha yüksek insidansta görülen istenmeyen etkiler şunlardır:
Gastrointestinal hastalıkları
Karın ağrısı, dispepsi. asit rejürjitasyonu, bulantı» abdominal distansiyon, kabızlık, ishal, disfaji, flatulans, gastrit, gastrik ülser, özofajiyal ülser.
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıktan
Kas iskelet (kemik, kas veya eklem) ağrısı, kas krampı.
Sinir sistemi hastalıkları
Baş ağrısı
Aşağıdaki gerçekleştirilen klinik çalışmalar ve/veya pazarlama sonrası kullanımı süresince bildirilen advers etkiler sıralanmıştır:
Çok yaygın (>1/10)
Yaygın (>1/100 ila <1/10)
Yaygın olmayan (> 1/1,000 ila <1/100)
Seyrek (> 1/10,000 ila < 1/1,000)
Çok seyrek (< 1/10,000)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi hastalıktan | Seyrek:Ürtiker ve anjiyoödem dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları |
Metabolizma ve beslenme hastalıkları | Seyrek:Genellikle predispozan durumlarla ilişkili semptomatik hipokalsemi* |
Sinir sistemi hastalıkları | Yaygın:Baş ağrısı, baş dönmesi* Yaygın olmayan:Disgnzi |
Göz hastalıkları | Yaygın olmayan:Göz iltihabı (üveit, sklerit, episklerit) |
Kulak ve iç kulak | Yaygın:Vertigo½ |
basta lı klan | ||||||||||||||||||||
Gastrointestinal hastalıkları | Yaygın:Kann ağnsı, dispepsi, kabızlık, ishal, flatulans, özofajiyal ülser*, disfaji*, abdominal distansiyoo, asit rejürjitasyonu Yaygın olmayan:Bulantı, kusma, gastrit, özofajit*, özofajiyal erozyon*, melena. Seyrek:Özofarenjiyai striksiyon*, orofarenjiyal Ülserasyon*, üst gastrointestinal PUK’lar (perforasyon. ülserler, kana ma )s | |||||||||||||||||||
Deri ve deri altı doku hastalıkları | Ycn%m:Alopesi\ prurit+ Yaygın olmayan:Döküntü, eritem Seyrek:Fotosensitivite ile birlikte döküntü, Stevens Johnson sendromu ve toksik ep i der inal nekroiiz dahil, şiddetli deri reaksiyonları* | |||||||||||||||||||
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları | Çok yaygın:Bazen şiddetlenen kas iskelet (kemik, kas veya eklem) ağrısı** Yaygın:Eklemlerde şişme* Seyrek:Çene osteonekrozu*5 . atipik subtrokanterik ve diyafizer femur kırıkları (bifosfonat sınıfı advers reaksiyon)1 | |||||||||||||||||||
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Yaygın:Ast eni t, periferik Ödemt Yaygın olmayan:Tipik olarak tedavinin başlangıcı ile ilişkili, akut-faz yanıtında olduğu gibi geçici semptomlar (miyalji, kırıklık ve nadiren ateş)t | |||||||||||||||||||
5 Bakınız bölüm 4.4 t Klinik çalışmalardaki sıklık, ilaç ve plasebo grubuyla benzerdir. ♦Bakınız bölüm 4.2 ve 4.4 1 Bu advers reaksiyon, pazarlama sonrası deneyimde tespit edilmiştir. Seyreğin sıklığı, klinik çalışmalara göre değerlendirilmiştir, fazla dozda ALEMAKS kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun. Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
ALEMAKS Kullananlar
ALEMAKS Kullananlar
Bu ilacın diğer doz ve formlarıALEMAKS 70 mg 4 tabletALEMAKS 70 mg 12 tabletALEMAKS fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ALEMAKS 70 mg 12 tablet için geçerlidir. ALEMAKS ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir. Eşdeğer İlaçlarVEGABON 70 mg 4 tabletVEGABON 70 mg 12 tabletVEGABON 10 mg 28 tabletOSTEOMAX oral çözeltiOSTEOMAX 70 mg 4 tabletALEMAKS muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın. | ||||||||||||||||||||