ABSTRAL kullanılan hastalarda opioidler için tipik olan yan etkilerin ortaya çıkması ve sürekli kullanım ile bu etkilerin yoğunluklarının azalması beklenir. Opioid kullanımı ile ilişkili en ciddi potansiyel yan etkiler solunumun durmasına yol açabilecek solunum depresyonu, hipotansiyon ve şoktur.
ABSTRAL’in klinik çalışmaları, baş edilemeyen şiddetli kanser ağrıları için tedavi gören hastalarda güvenlilik ve etkililiği değerlendirmek üzere tasarlanmıştır; tüm hastalar inatçı ağrıları için yavaş salimli morfin, yavaş salimli oksikodon veya transdermal fentanil gibi opioidleri eşzamanlı kullanmıştır. Bu nedenle, tek başına ABSTRAL’in etkilerini tam olarak ayırmak mümkün değildir.
ABSTRAL ile gözlenen en yaygın yan etkiler bulantı, konstipasyon, uyku hali ve baş ağrısı gibi tipik opioid yan etkilerdir.
ABSTRAL ve/veva diğer fentanil içeren bileşiklerin Yan Etkileri için Özet Tablo:
Klinik çalışmalar sırasında ve pazarlama sonrası deneyimlerden ABSTRAL ve/veya diğer fentanil içeren bileşiklerle aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir. Yan etkiler aşağıda sistem organ sınıfı ve görülme sıklığına göre listelenmiştir (çok yaygın >1/10; yaygın > 1/100 -ila < 1/10; yaygın olmayan > 1/1000 ila < 1/100; bilinmiyor, (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)). Her bir sıklık grubu içinde istenmeyen etkiler azalan şiddete göre verilmiştir.
Sistem Organ Sınıfı | Yan Etki Sıklığı | |||
Çok yaygın | Yaygın | Yaygın olmayan | Bilinmiyor (eldeki verilerden | |
>1/10 | >1/100 ila < 1/10 | >1/1000 ila < 1/100 | hareketle tahmin edilemiyor) | |
Bağışıklık sistemi hastalıkları | Aşırı duyarlılık | |||
Metabolizma ve beslenme hastalıkları | Anoreksi İştahsızlık | |||
Psikiyatrik hastalıklar | Depresyon Paranoya Konfüzyonel durum Dezoryantasyon Mental durum değişiklikleri Anksiyete Öforik ruh hali Disfori Emosyonel dengesizlik Dikkat dağınıklığı Uykusuzluk hali | Halüsinasyon | ||
Sistem Organ Sınıfı | Yan Etki Sıklığı | |||
Çok yaygın >1/10 | Yaygın >1/100 ila < 1/10 | Yaygın olmayan >1/1000 ila < 1/100 | Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle | |
tahmin edilemiyor) | ||||
Sinir sistemi hastalıkları | Baş dönmesi Baş ağrısı Uyku hali | Amnezi Parosmi Disguzi Tremor Letarji Hipoastezi Uyku bozukluğu | Konvülsiyon | |
Göz hastalıkları | Bulanık görme | |||
Kardiyak hastalıklar | Taşikardi Bradikardi | |||
Vasküler hastalıklar | Hipotansiyon | |||
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediyastinal hastalıklar | Dispne | Orofaringeal ağrı Boğazda sıkışma hissi | Solunum depresyonu | |
Sistem Organ Sınıfı | Yan Etki Sıklığı | |||
Çok yaygın >1/10 | Yaygın >1/100 ila < 1/10 | Yaygın olmayan >1/1000 ila <1/100 | Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin | |
edilemiyor) | ||||
Gastrointestinal hastalıklar | Bulantı | Stomatit Kusma Konstipasyon Ağız kuruluğu | Ağız ülseri Dişeti ülseri Dudak ülseri Mide boşalmasında bozukluk Karın ağrısı Dispepsi Midede rahatsızlık hissi Dil bozukluğu Aftöz stomatiti | Dilin şişmesi Diyare |
Deri ve deri altı doku hastalıkları | Aşırı terleme | Deri lezyonu Döküntü Pruritik alerji Prurit Gece terlemeleri Morarma eğiliminin artması | ||
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları | Artralji Kas-iskelet sertliği Eklem sertliği | |||
Sistem Organ Sınıfı | Yan Etki Sıklığı | |||
Çok yaygın >1/10 | Yaygın >1/100 ila < 1/10 | Yaygın olmayan >1/1000 ila <1/100 | Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) | |
Üreme sistemi ve | Erektil | |||
meme hastalıkları | disfonksiyon | |||
Genel | Yorgunluk | *İlaç kesilme | Kızarma ve sıcak | |
bozukluklar ve | sendromu | basması | ||
uygulama bölgesine ilişkin | Asteni | Periferik ödem | ||
hastalıklar | Genel olarak iyi hissetmeme | Pireksi | ||
Yaralanma, | Sehven | Düşme | ||
zehirlenme ve | kullanıma bağlı | |||
işlemsel komplikasyonlar | doz aşımı |
* Transmukozal fentanil ile bulantı, kusma, diyare, anksiyete, üşüme, tremor ve terleme gibi opioid kesilme sendromları gözlemlenmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99).
fazla dozda ABSTRAL kullandıysanız doz aşımı bölümünü okuyun ve doktorunuza başvurun.
Tüm beklenmeyen durumlar için eczacınıza ve doktorunuza başvurun.
| İlaç Fiyatı | 175.21 TL |
|---|---|
| Barkodu | 8699538055617 |
| Reçete | Kırmızı reçeteli |
| Etken Madde | Fentanil |
| İlaç Firması | Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. |
| Atc Kodu | N02AB03 |
| Geri Ödeme Kodu | A15311 |
| Sinir Sistemi |
| Ağrı Kesici / Ateş Düşürücüler (Aneljezik) |
| Uyuşturucu Etkiye Sahip İlaçlar (Opioid) |
| Fenilpiperidin Türevleri |
| Fentanil |
ABSTRAL fiyatı, kullanım şekli, diğer özellikleri ve tedavi amacı ile kullanıldığı hastalıklar bakımından özellikleri ABSTRAL 200 mcg 10 dilaltı tablet için geçerlidir. ABSTRAL ilacının farklı dozaş ve formlardaki fiyatı, dozu ve iyi geldiği hastalıklar farklı olabilir.
ABSTRAL muadilleri içerik bakımından ele alınmıştır. Farklı ilaçların farklı hastalıklarda farklı tedavi yöntemleri olabileceği gibi farklı yan etkileri de olabilir. Muadil ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilaç kullanma kılavuzu, prospektüs ve kısa ürün bilgilerine bakın.