Ali Raif İlaç San. A.Ş.

Farmakovijilans Uzman Yardımcısı

1963 yılından itibaren Türk İlaç Sanayii'ne hizmet veren ARİS, büyüyen ve gelişen organizasyonu için Ruhsatlandırma ve İş Geliştirme Direktörlüğü’nde görevlendirilmek üzere, “Farmakovijilans Uzman Yardımcısı” aramaktadır.
 

• Üniversitelerin Eczacılık ya da Tıp fakültelerinden mezun
• MS Office programlarını iyi şekilde kullanabilen
• Çok iyi seviyede İngilizce bilen
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış

• Şirket personeline ulaşan tüm şüpheli advers reaksiyonların toplanması, izlenmesi ve değerlendirilmesi
• Tıbbi ürünlerin güvenliliği ile ilgili bilgilerin toplanması, izlenmesi, değerlendirmesi ve arşivlenmesi; bu kapsamda tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma dosyalarında güncel bilgilerin bulundurulması
• Periyodik literatür tarama ve yorumlama faaliyetlerinin yürütülmesi
• Tıbbi ürünler ile ilgili sinyal takibinin yapılması ve gerekli aksiyonların belirlenmesi
• Periyodik Yarar/Risk Değerlendirme Raporları’nın, Risk Yönetim Planları’nın ve Farmakovijilans Sistem Ana Dosyası’nın hazırlanması ve diğer farmakovijilans faaliyetlerinin yürütülmesi
• Bakanlık ile gerekli işbirliği ve koordinasyonun sağlanması
• Ruhsatlandırma sonrası güvenlilik çalışmaları dahil olmak üzere Bakanlık tarafından istenen gerekli diğer bilgi ve belgelerin zamanında sağlanması
• Farmakovijilans ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelik ve kılavuzların takip edilmesi, yapılan güncellemeler doğrultusunda Farmakovijilans Sistemi ile ilgili Standart Operasyon Prosedürleri’nin (SOP) hazırlanması ve gerektiğinde güncellenmesi