Onko İlaç San ve Tic .A.Ş

Kocaeli

Ar-Ge CTD Uzmanı

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde bulunan ilaç fabrikamız da görevlendirilmek üzere "AR-GE CTD UZMANI" aramaktayız.

  • Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği ve Biyoloji bölümlerinden mezun,
  • İlaç sektörü Ar-Ge ve Ruhsatlandırma bölümlerinde min. 3 yıl deneyimli,
  • Ruhsatlandırma süreçleri ve ilgili mevzuat hakkında  deneyimli
     
  • Ruhsat dosyalarının ilgili modüllerinin CTD formatına uygun olarak hazırlanması ve kontrollerinin yapılması, tüm süreçlerinin etkin takibi ve sonuçlandırılması,
  • Uluslararası başvuru dosyalarının hazırlanması,
  • Bakanlık analiz numuneleri ve dokümanlarının kontrolü ve hazırlanması,
  • Bakanlığa iletilmek üzere CMC bölümüne iletilen tüm dokümanların kontrol edilmesi,
  • Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
  • Ruhsatlandırma öncesi ve sonrası varyasyon başvurularının yapılması, takibi ve sonuçlandırılması,
  • Sağlık Bakanlığı, TİTCK ve diğer tüm resmi kurumlar ile yazışma ve tüm ilgili işlemlerin takibi, bilgi akışının etkin sağlanması, kayıt altına alınması ve arşivlenmesi,
  • TİTCK tarafından yayınlanan sirküler/duyuruları takip etmek ve gerekli aksiyonları almak,
  • Gerektiğinde Ruhsatlandırma Departmanındaki proses ve işleyişe destek vermek

Başvur
Bu ilanlarda arama sonuçlarınıza uygun
İlan Şehir / Pozisyon

İnsan Kaynakları Uzman Yardımcısı

Anadolu Sağlık Merkezi
Kocaeli
Diğer sağlık iş ilanları

İşyeri Hekimi

YÜZYIL GRUP
Kocaeli
Diğer sağlık iş ilanları

Kalite Kontrol Elemanı

Dia Pro
Kocaeli
Diğer sağlık iş ilanları

Yönetici Asistanı

Mene Research A.Ş.
Kocaeli
Diğer sağlık iş ilanları

MESUL MÜDÜR (MÜMESSİL DEPO)

Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Kocaeli
Diğer sağlık iş ilanları